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新药品管理法对2020年执业药师法规考点的影响?
1、增加罚款额度 如对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到 十五倍到三十倍，货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款一百五十万元。
2、首先从政策方面分析，新药品管理法颁布、执业药师挂证曝光、药店分级分类管理、执业药师报名条件修改等，可以预测出来执业药师难度并不会降低，反而有可能继续加大，而且会更加结合实际应用情况进行考察，增加药品综合运用知识的比例。
3、执业药师法规考试内容变更，随着新《药品管理法》12月正式实施，新增修改了很多内容，所以2020年执业药师法规考试的内容将会有大改动。
2020药品注册管理办法删除试验数据保护的原因
生产工艺、质量标准、说明书和标签不符合国家有关规定的。药物存在严重不良反应或潜在风险，未提出有效解决措施的。临床试验数据不真实、不完整、不规范，或者存在明显偏倚、缺陷、失真的。注册申请资料虚***的。
使用虚***受试物、对照品。隐瞒试验数据，无合理解释地弃用试验数据，或以其他方式违反试验方案选择性使用试验数据。故意损毁、隐试验数据或者数据存储介质。关键研究活动、数据无法溯源。
试验用药的记录不准确安全性信息记录不完整；合并用药记录不全等。部分数据存在无法溯源、记录不完整等数据可靠性问题部分原始记录与申报资料不一致；技术转移不充分；确认与验证不充分不具备商业化生产条件等。
新药品管理法2020实施时间
1、法律分析：《药品注册管理办法》经国家市场监督管理总局第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
2、年8月26日。截止到2023年10月3日，现行版《药品管理法》于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。
3、综上所述，现行药典的施行时间是2020年12月30日。【法律依据】：《中华人民共和国药品管理法》第二十八条 药品应当符合国家药品标准。
4、是2019年12月1日。《中华人民共和国药品管理法》的最新修订版本是在2019年8月26日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议表决通过，并于2019年12月1日正式施行。
新药品管理法的主要内容
新药品管理法的主要内容：药品评审与质量检验；医疗器械监督管理；药品生产经营管理；药品使用与安全监督管理；医院药学标准化管理；药品稽查管理；药品集中招投标采购管理。
本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
为加强药品监督管理，保证药品质量，[_a***_]人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
药品管理法的主要内容包括对药品的研制、生产、经营、使用、价格、广告、监督管理等环节进行规定，以确保药品安全、有效和质量可控，保障公众用药的合法权益。药品管理法的首要目标是确保药品的安全性和有效性。
药品管理应当以人民健康为中心，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
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