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医药公司管理规程-医药企业管理制度

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本文目录一览:

药品流通监督管理办法

1、药品流通监督管理办法是国家药品监督管理局制定的一项法规,旨在加强对药品流通环节的监管保障人民群众用药安全

2、第一条 为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。 第二条 本办法适用于所有从事药品购销单位和个人。

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3、设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。

4、《药品流通监督管理办法》于2020年1月1日起正式实施,对药品生产批发零售等各环节的监管和管理作出了规定。

5、第十三条 处方药非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。 第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。 第十五条 本办法自2000年1月1日起施行。

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药品经营行为的基本要求有哪些

1、销售药品应当符合的要求如下:具备药师资格或其他药学技术人员具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。具有合适营业场所与环境:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备仓储设施和卫生环境。

2、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合哪些要求 企业应当按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。 储存药品相对溼度为35%~75%。

3、二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

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4、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员等。有保证药品质量的规章制度,并符合***院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

5、诚实守信,确保药品质量、指导用药,做好药学服务等。诚实守信,确保药品质量:在销售药品时,要遵守诚实守信的原则,不夸大药效,不虚高定价,不做虚***广告,实事求是地介绍药品的副作用与不良反应,确保药品质量和安全性。

6、销售药品是需要满足规定的条件,那么都要符合哪些要求条件呢?01 根据相关管理法的规定,要想销售药品的话,必须要具有相关机构认定的药学技术人员, 并且药学技术人员都有相应的资格证书。

有谁知道???药品经营质量管理制度

第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。

第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为药品经营质量管理规范。

建立质量风险管理制度,规范药品生命周期中质量风险的评估、控制审核操作行为,降低产品的质量风险。

药品经营许可证管理办法(2017修正)

第一章 总 则第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。

法律主观:《药品经营许可证管理办法》于2004年2月4日以国家[_a***_]药品监督管理局令第6号公布,根据2017年11月17日国家食品药品监督管理总局令第37号《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》修正。

《药品经营许可证管理办法》于2004年2月4日以国家食品药品监督管理局令第6号公布,根据2017年11月17日国家食品药品监督管理总局令第37号《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》修正。

食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查,适用本办法。《药品经营许可证管理办法(2017年修正)》第三条食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证。法律客观:《药品经营许可证管理办法(2017年修正)》第二条在中华人民共和国境内,从事食品销售和餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。

法律客观:《药品经营许可证管理办法(2017年修正)》第二条在中华人民共和国境内,从事食品销售和餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查,适用本办法。

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