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现在医药行业行政管理如何-医药企业管理工作主要分为哪两个部分?

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本文目录一览:

国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括:

1、法律主观:省级药品监督管理部门依法承担的职责主要包括:负责药品、医疗器械化妆品安全监督管理。监督实施国家药典等药品、医疗器械、化妆品标准,监督实施分类管理制度

2、受管辖,根据国家药品监督管理局主要职责:负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。

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3、主要职能有:(一)贯彻执行国家和省有关食品保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规和行政规章,组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

4、新药生产申报与审批工作的主要部门是国务院药品监督管理部门。***院药品监督管理部门机构职责:负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。

5、省级药品监督管理部门负责辖区内药品的监督管理工作,主要职责包括8个方面:(1)在辖区内执行《药品管理法》、 《药品管理法实施条例》及相关的行政法规、规章。

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6、监督实施处方药非处方药分类管理制度,组织开展药品不良反应药物滥用监测,负责药品经营零售许可事项,配合有关部门组织实施国家基本药物制度。

宁波市药品经营监督管理办法

1、第一章 总 则第一条 为加强药品监督管理,规范药品经营秩序,保证药品质量用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本办法。

2、对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

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3、第一条为加强药品使用质量监督管理,保障公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定

4、第三条 地方各级药品监督管理部门负责辖区内本办法的实施与监督;国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处,并负责对地方各级药品监督管理部门执行本办法的情况进行监督。

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