本篇文章给大家谈谈医药连锁质量管理试题,以及医药连锁质量管理体系对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。
本文目录一览:
- 1、《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
- 2、依据《药品经营质量管理规范实施细则》规定,下列有关药品零售说法正确的...
- 3、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案
- 4、药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容_百度...
- 5、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中承担药品质量主要责任人...
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令 ,予以通报批评,并处 万元以上2万元以下罚款。
第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分,共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )。
【答案】:A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。
依据《药品经营质量管理规范实施细则》规定,下列有关药品零售说***确的...
开办药品零售企业,应当符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则。
①收货程序:企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。②验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。
考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。其一,药品储存的根据是药品质量特性,药品质量特性主要包括安全、有效、均稳定,选项A说法错误。
【答案】:A、B 考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。故答案为AB。
医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案
单项选择题(每小题2分,共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )。
有不合格,不符合YY/T0827-2017 5 组织应保存记录的期限至少为组织所规定的的或适用的法规要求所规定的医疗器械的寿命周期,而且还应从组织放行医疗器械起不少于两年。
不符合2“审核员不应审核自己的工作。”因四车间技术员属于四车间,故不应审核四车间的工作。这道题我不会。1e)未按受控文件要求进行监视和测量。
职业健康安全管理体系内审员模拟试题及答案2017 是非题(每题1分,共计30分)你认为正确的答案请在括号中划“T”,错误的划“F” 组织必须贯彻执行“职业健康安全管理体系审核规范”。
药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容_百度...
七)负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。(八)收集和分析药品质量信息。(九)协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。(十)其他相关工作。
第二章 药品批发的质量管理第一节 质量管理体系第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第一百三十七条 企业应当***取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。
第一百三十四条 企业应当***取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。
第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中承担药品质量主要责任人...
因此,GSP规定企业负责人是药品质量的主要责任人。即答案为B。
根据《药品经营质量管理规范》第一百二十二条 企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。
要保证企业执行国家有关法律、法规及药品经营质量管理规 范,对企业经营药品的质量负领导责任,坚持质量管理[_a***_]和质量管理人员有效履行职责,禁止任何违反法律法规的行为。
第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
依据:《药品经营质量管理规范》。 适用范围:适用于药品采购人员。 责任:药品购进人员对本职责的实施负责。
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