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药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括哪些内容
法律分析:药品批发企业质量管理应该建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。
第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
为用药者提供价格合理的药品。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。
谁知道药品零售企业和药品零售连锁门店的质量管理制度应包括哪些内容...
药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。
质量方针:质量方针是企业对质量的总体追求和承诺,为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如,某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效,持续提升顾客满意度”。
经营活动要求 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执业证书以及与执业人员要求相符的执业证明。
gsp药品经营质量管理规范实施细则
gsp药品经营质量管理规范实施细则:《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《实施细则》),现印发给你们。
药品经营质量管理规范实施细则(GSP实施细则)中第三十九条规定:药品堆垛应留有一定距离。(1)垛距。货垛与货垛之间的必要距离,称为垛距,常以支道作为垛距。库房垛距一般为 0.3~0.5m,货场垛距一般不少于 0.5m。
第一百二十条 企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。
《药品经营质量管理规范实施细则》中说明:药品批发经营企业的温湿度要求是2018年修改的,其中湿度是45%-75%。
GSP是什么?
1、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》,指的是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
2、法律分析:药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。
3、gsp的中文全称是普惠制”。GSP(Generalized System of Preferences)是一种贸易优惠制度。
4、GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对******购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
5、现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。
6、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督[_a***_]规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
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