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医药商业gsp认证流程,医药商业gsp认证流程图

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药商gsp认证流程问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药商业gsp认证流程的解答,让我们一起看看吧。

  1. 中药gsp认证操作流程?
  2. 药品GSP认证是什么?
  3. 药品零售企业GSP认证需要什么材料?

中药gsp认证操作流程?

一、组织实施GSP,保证在如下四个方面符合GSP要求

1、组织人员

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(图片来源网络,侵删)

2、管理机构

3、设备设施;

4、制度体系及实施。

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二、提出GSP认证申请并按要求递交申报资料,同时做好迎接GSP验收准备。

三、迎接验收并针对验收组指出的不足立即进行整改并上报整改资料,确保通过认证检查

四、领取GSP认证证书,持续实施GSP。

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药品GSP认证是什么

GSP认证是指:药品监督管理部门对药品流通经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》(GSP),进行检查、评价、并决定是否发给(GSP)认证证书的过程。 注:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

药品GSP认证是药品经营质量管理规范认证,其全称为Good Supply Practice,即良好的药品供应规范。这是药品经营企业所应遵循的一套科学的管理体系,旨在控制药品流通环节中可能引起质量问题的因素,进而保证药品质量用药安全

企业通过这一认证,不仅可以规范自身的质量管理行为,还可以进一步确保药品消费者的利益,维护整个药品市场的稳定和发展

药品零售企业GSP认证需要什么材料

1、《药品经营质量管理规范认证申请书》;

2、《药品经营许可证》、《营业执照复印件

3、企业实施gsp情况自查报告

4、企业负责人员和质量管理人员情况表;

5、企业验收、检验养护、销售人员情况表;

6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表;

7、企业所属经营单位情况表;

8、企业药品经营质量管理制度目录;

9、企业管理组织、机构的设置与职能框图;

10、企业经营场所和仓库的平面图。

到此,以上就是小编对于医药商业gsp认证流程的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药商业gsp认证流程的3点解答对大家有用。

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