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医药公司复核组管理制度,医药公司复核组管理制度内容

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司复核管理制度问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药公司复核组管理制度的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品复核员的职责是什么?
  2. gmp复核人要求?
  3. glp实验室管理规范?

药品复核员的职责什么

1、坚持“质量第一”的原则,把好药品出库质量复核关;

2、对发货药品进行质量检查,对出库药品质量主要责任;

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3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;

4、对复核质量合格的药品,在出库复核凭证上注明质量状况并签章;

5、对质量不合格的药品应暂停发货,***取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;

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6、认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容准确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;6、 认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;

7、自学学习药品业务知识,努力提高业务工作技能,8、严格遵守药品出库复核制度。希望对你能有所帮助。

gmp复核人要求

GMP明确规定以下三处需要复核人签字

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第一百一十六条 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核,并有复核记录。

第一百七十五条 (四)生产步骤操作人员的签名;必要时,还应当有操作(如称量)复核人员的签名;

第二百零一条 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:操作间编号、产品名称批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。

glp实验室管理规范

1. GLP实验室管理规范是指在药物化妆品等领域进行研究开发的实验室必须遵守的管理规范。
2. GLP规范要求实验室进行严格的质量管理,并保证实验过程和实验数据的可追溯性、可重复性和可复核性,确保实验结果的准确性和可靠性。
3. GLP实验室管理规范包含了实验计划编制、实验操作的记录、实验数据的管理、原始记录的保留、校验和审批等重要环节,旨在提高实验室的管理水平和研究过程的透明度。

实验室作业规范(Good Laboratory Practice, GLP)

---- GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为良好实验室规范或标准实验室规范。

GLP是就实验室实验研究从***、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的可影响到结果和实验结果解释的所有方面。

它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低实验误差,确保实验结果的真实性。

到此,以上就是小编对于医药公司复核组管理制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司复核组管理制度的3点解答对大家有用。

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