大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业证件管理人员考核的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业证件管理人员考核的解答,让我们一起看看吧。
如何考核医药代表的绩效?
2.日常工作行为是否符合公司的标准和要求。3.和上级以及同事的相处是否融洽。4.随访,看客户对他的反应和他的拜访质量和客户关系以及产品的宣传强度。......三类医疗器械检验员的要求?
医疗器械检验不需要考相关的证书,但是检验人员必须要符合规定的条件,具体如下:
第十四条:检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员。
(一)管理人员应当具备检验机构管理知识,熟悉医疗器械相关的法律法规及检验风险管理的方法。
(二)关键技术人员包括技术负责人、授权签字人及检验报告解释人员等。关键技术人员应当具备相关领域副高级以上专业技术职称,或硕士以上学历并具有5年以上相关专业的技术工作经历。
第十五条:检验机构应当具备充足的检验人员,其数量、技术能力、教育背景应当与所开展的检验活动相匹配,并符合以下要求:
(一)检验人员应当为正式聘用人员,并且只能在本检验机构中从业。具有中级以上专业技术职称的人员数量应当不少于从事检验活动的人员总数的50%。
(二)检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求,掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等,并且应当经过医疗器械相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核。
(三)检验人员应当具有对所***用的产品技术要求进行确认和预评价的能力,应当能够按照规定程序开展检验活动。
(四)从事国家规定的特定检验活动的人员应当取得相关法律法规所规定的资格。
药品GMP认证检查员应具备什么条件?
GMP认证检查员考试有资格限制,一般为药监局公务员、直属事业单位工作人员或药检所人员,需经药监部门培训后考试合格,取得GMP认证检查员资格。质量检查员的聘任考核严格遵守《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》。
1、药品GMP认证检查员须经所在单位推荐,填写《国家药品GMP认证检查员推荐表》。
2、由所在地省级药品监督管理部门审查后,报国家食品药品监督管理局进行资格认定。
3、国家食品药品监督管理局对资格认定合格的人员,颁发《国家药品GMP认证检查员证》,有效期五年。
***s://iknow-pic.cdn.bcebos***/8326cffc1e178a82298f2e71f803738da877e8b4
扩展资料:
GMP检查工作开展:
1、现场检查实行组长负责制,检查组一般由三名药品GMP认证检查员组成,局认证中 心从国家药品GMP认证检查员库中随机选派药品GMP认证检查员,但经回避被检查企 业所在地省、自治区、直辖市的药品GMP认证检查员。
到此,以上就是小编对于医药企业证件管理人员考核的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业证件管理人员考核的3点解答对大家有用。