大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药产品如何提高质量管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药产品如何提高质量管理的解答,让我们一起看看吧。
药品质量的管理方法是什么?
医药企业对质量的要求相对而言更加严格、精密,对于人工操作而言一个是工作量太大,人工成本投入太高;其次,肉眼检查很容易出现偏差,导致药品质量问题;此外,药品在检测过程中可能存在一定的接触性风险,对工人身体健康有一定损害,所以实施数字化更为合理。
医药企业如何实施质量数字化?
一般是借助机器视觉来实现的,讲一个实际案例:
有一家医药企业在生产过程中存在药片裁切大小不一、漏装等问题。于是联系服务商——容商天下想解决这一难题。服务商给出的解决方案是:
①用裁切机替代人工切割原材料,确保药片大小均匀; ②用独创的AVPS视觉处理技术代替肉眼判断,筛选合规药片; ③利用3D空间视觉定位技术感知药片的位置、方向及中心点,精准抓取并自动对标铝箔盒的空格位置,完成装填; ④用视觉分析技术进行质检,发现漏装及时预警并停机,确保产品质量。 改造后,该企业实现了包装、检测自动化,替代人工15名,节省人工成本120万,生产效率提升50%,产品质量提高至99.99%。此外,该产线还支持无限延伸,满足企业未来发展需求。
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药品质量管理分为生产和经营两大部分,主要是通过一系列药事管理法来进行监督管理的。我国药品监督管理的法律体系包括宪法、药事管理法律、药事管理行政法规、药事管理地方性法规、药事管理规章以及中国***承认或加入的国际条约。
药品的生产管理
药品生产企业的监督管理和药品生产企业自身的管理主要是依据药品生产质量管理规范(GMP)对生产企业进行管理,指导企业的生产活动。
药品的质量从生产过程形成的,在生产过程控制、保证质量才是关键。在药品生产过程中,要有效控制所有可能影响药品质量的因素,保证生产的药品不混杂、无污染、均匀一致,并且保证质量合格。
药品的经营管理
药品经营企业的监督管理和药品经营企业自身的管理主要是依据药品经营质量管理规范(GSP)对经营企业进行管理,指导企业的经营活动。
GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则,是企业应当在药品采购、储存、销售、运输环节***取的有效质量控制措施,通过严格的管理制度约束企业的行为,对药品经营管理进行全方面、全过程质量控制,保证向患者提供安全、有效的药品。
总之,药事管理学是专门药品质量管理的一门学科,有兴趣的话可以查查更多的专业资料。
1.教育是根本。教育从小抓起,从教材抓起,从小灌输食品药品质量及安全意识;2.强化监督。监督部门应该切实履职,并发挥社会、网络监督;3.加强惩戒。对存在问题进行违法违规惩处,对失职监督进行约谈和处罚,以儆效尤。4.针对上述要求,制定切实可行措施,建立一整套教育、监督、惩戒机制。
如何做好保健品质量控制?
如果我们也能筹建一个类似于美国FDA这样严格的机构,或者成立一个类似于UNPA这样的组织,也建立和他们一样的严苛制度和严苛流程,这样中国的保健品和制药企业质量会在一个非常安全和规范的社会监督之下运营了,这绝不是崇洋***,发达国家好的经验就要借鉴和学习,这样我们才能进步和发展,老百姓也能放心的去选购。
依靠舆论警醒行政监督有些悲哀了,全民健康不是医疗机构的主责,[_a***_]和药品都是在疾病发生之后起作用的,医生和医院对全民健康和疾病的预防也负不起这个责任,这个责任在全社会。
现在我国的医护人员的整体健康水平也不高。中国是中西医两种不同的医学并存的国家,其它国家大多只有西医,也就是说中国人是受到两种医学保护的国家,但中国人的整体健康水平在全世界排名93位(不含非洲国家),基本垫底了,仅仅依靠医院和医生能够改变这个现状吗?
所以健康管理水平的关口要前移,最好把营养学和养生学进入到学校课本上,让中国人从小就接受正确科学的健康知识,这对全社会是非常有利的!
保健品质量控制在北美发达国家也没有执行药品生产标准,膳食或者营养补充剂是北美专用名词,FDA不对膳食或者营养补冲剂进行认证,只对药品或者注册药厂进行认证。在我国保健品的质量管控难度不小,这需要多方面努力,在北美GMP认证分食品和药品,没有想象中严格,药品的GMP是相当严格的,北美营养补品的质量是在功能食品质量的基础上自我约束是否执行药品的标准,同时要达到药品制造标准,从营养物质提炼的技术,生产制造的技术,配方合成的技术,还有保鲜保质的技术,活性物质控制的技术上,等等与北美有较大的差距,在权威专家组建,在公开公平,没有权利与利益驱使下,建立一个质量监控与评比机制,难度是相当大。如果真的要强制执行药品制造标准或许没有那么复杂,但是要改写这个篇章,目前似乎不太可能,保健品品控,还有很长的路要走。谢谢大家
各种质量体系就不讲了。保健食品质量关键是原料和配方,当然还有生产和仓储以及包装。
2、原料可追溯性。其实也是审核的一部分。
3、原料的稳定性。体现在给货即时性的稳定和原料质量的稳定,还有不同供应商的原料差别稳定。涉及农产品原料很容易会有批次的外观和指标波动,需要研发和品保建立合适的验收标准。
4、配方的确定。这是技术问题,确保产品的外观稳定,货架期稳定,保健功能的稳定,微生物指标的稳定。
如何做好保健品的质量控制问题? 就要破除传统中医,成规老道习俗的诊治疗法,改革创新中医药发展前途的新思路,以辩证唯物主义矛盾法则的宏观概念,破解辩证施治的微观思维。人之生命与生病的辩证关系,外因自然变化的风,寒,暑,湿,燥,火六淫侵袭人体肌肤凑理(即细胞组织),内藏喜,怒,忧,思,悲,恐,惊七情。大自然的升降浮沉与人体营卫气血变化的碰撞结聚瘀滞,因体质,环境,饮食等诸多因素,暴露了形形***的各种疾病的表现反应。保健品涉及到的是药材配伍,疾病的发生和疼痛,是经络气血瘀滞涉及脏腑,打通经络气血条达脏腑,改革传统中医内服伤害脏腑的创新变革,安全可靠,归避风险,内病外治,随时可用,老幼皆宜,***可用。当今社会流行的直销保健品,没有破除传统结构,没有解决发病根源的主要矛盾,道听途说,是导致保健品乱象,医药卫生乱象的根本症结所在。
药品公司的,质量管理员,这个职位发展前景怎么样呀?职位发展方向是怎么样的哦?
决定这个前景的因数太多。例如:就置的单位、部门的情况、个人的情况。 顺其自然,一切随缘吧。以下可供参考:质量管理路 很长,好的质量管理者 你要懂化验室这一块,现场管理,文件(质量体系),SSOP,GMP,大的公司还要熟悉ISO9000, HACCP体系等。做生产,可能倾向于管理,专业的东西用得少一些,而且,你一般要从基层做起,累一些,工作时间长一些。做销售,做好了,银子,大大的有,当然,开始是很苦的。还要考虑个人性格是否适合这个工作,本人认为并不是任何人都适合的。三思!作研发,专业知识用得较多,要想职业生涯提高个层次,也是一步一步干出来的,因为,经验是慢慢积累的!
药品公司的质量管理员,最好是药学专业,至少应该是医学等与药学相关的专业,也就是必须具备一定的药学知识,才能考执业药师。最好能考上执业药师,因为药监部门规定,企业的质量负责人、质管部门负责人必须是执业药师。单纯的质量管理员发展空间是有限的。
当然,个人的发展前景是与企业的发展紧密相连的,关键是要找一个比较好的医药企业。,
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