大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁企业规章的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药连锁企业规章的解答,让我们一起看看吧。
药品连锁公司注册条件?
(1)开办药品零售连锁企业,需符合相关法律规定;
(2)至少需在省内具有10家以上自行开办的连锁门店,同时还需面临更严监管;
(3)在总部设配送中心的,其仓库使用面积不得少于500平方米并满足经营需要,其中经营冷藏药品的,冷库容积不少于20立方米;
(4)必须执行六统一管理的规定,即统一企业标识、统一质量管理、统一计算机系统、统一采购配送、统一票据格式、统一服务规范。
开办药品经营企业,必须具备以下条件:
2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
药品连锁公司在注册之前需要满足以下条件:
1.具有法定的公司资格,包括注册资金、法人代表和董事会等基本结构;
2.注册地址和经营场所符合法律及相关规定,可以提供必要的证明材料;
3.有合法的药品经营资质,必须具备药品零售或批发的许可证,同时遵守国家和地方相关药品管理法律法规;
药事管理委员会工作职责有哪些?
药事管理委员会职责
1.认真贯彻执行药品管理法规和规章制度,检查、监督法规和规章制度的落实情况。
2.据国家有关规定拟定医院药学发展规划,建立健全规章制度和操作规程。
3.审定医院用药目录,对拟引进的新品种和配制的新制剂进行审核、审查。
4.审查药品***购计划,监督、检查药品的***购和供应情况。
5.研究预防药源性疾病的方法和治疗措施,确保用药安全、有效;及时研究、处理用药过程中出现的重大问题。
6.组织评价新老药品的临床疗效和质量价格比,提出淘汰品种意见。
7.对医院合理用药情况进行考核,并提出改进意见。
8.会同医院相关部门,组织药学学术活动,如药学进展、新药介绍、药物不良反应监测、药事法规讲座等。
(一)认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规[_a***_]本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施;
(三)审核本机构拟购人药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;
(四)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;
(五)定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;
(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;
(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构l临床各科室合理用药。
从事药品生产活动应遵守什么?
依据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。
药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
第四十二条
从事药品生产活动,应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
第五十一条
到此,以上就是小编对于医药连锁企业规章的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁企业规章的3点解答对大家有用。