大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于中国医药联盟一次性穿刺器的问题,于是小编就整理了3个相关介绍中国医药联盟一次性穿刺器的解答,让我们一起看看吧。
注射器输液管属于一类医疗器械吗?
注射器输液管不属于一类医疗器械。
医疗器械分类规则
一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。
二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
一次性注射器属于III类医疗器械 - 6815注射穿刺器械;一次性输液器属于III类医疗器械 - 6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。
III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、CT设备等。
桂林三山医药有限公司介绍?
简介:桂林三山医药有限公司药品分公司成立于2004年07月22日,主要经营范围为批发中成药、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗),Ⅲ类:注射穿刺器械(含一次性使用无菌注射器)、医用高分子材料及制品(含一次性使用输液器、输血器、塑料血袋、***血器),保健食品批发等。
法定代表人:黄积美
成立时间:2004-07-22
工商注册号:450300000023963
公司地址:桂林市环城西一路212号
药品包材都检查哪些项目?
药品包材需要检查多个项目,包括但不限于:
阻隔性能:指包装材料对气体或液体渗透的屏障作用,包括水蒸汽和气体的渗透性测试,以评估包装材料的阻隔性能。
药品包装密封性能检测:确保包装袋的密封可靠性,防止产品密封性能不好造成泄漏、污染、变质等问题。
摩擦系数测试:评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标,以确保包装材料的开口性良好,并在高速生产线顺利运输和包装产品。
溶剂残留检测:在药品包装的生产过程中使用了大量有机溶剂,因此必须检测溶剂残留以保障人们的健康。
厚度的测试:检查药品包装材料厚度是否均匀,因为包装材料厚度不均匀会影响阻隔性能、抗张强度等性能。
瓶盖扭矩检测:对瓶子包装而言,锁定盖的开口扭矩值大小是一个重要的检测项目,以确保瓶盖的开启和关闭顺利。
顶空气体分析:对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例进行评价,以指导生产并保证产品货架期质量。
物理机械性能:包括热收缩测试、穿刺力测试、穿刺器保持性测试、悬挂力测试等,分别用来评定药包材的遇热收缩性能、抗穿刺性能、胶塞被穿刺后保持穿刺器的能力以及输液袋的耐悬挂性能等。
以上是药品包材的主要检查项目,以确保药品包装的质量和安全性。
到此,以上就是小编对于中国医药联盟一次性穿刺器的问题就介绍到这了,希望介绍关于中国医药联盟一次性穿刺器的3点解答对大家有用。