大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药资质管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药资质管理的解答,让我们一起看看吧。
药品资质怎么查?
1. 国家药品监督管理局***:在***上可以查询到所有经过审批的药品和药品生产企业的许可证信息。
2. 中国食品药品检定研究院***:可以查询到药品生产企业和药品的检验报告。
3. 医院药房:在医院药房购买药品时,可以要求查看药品的批准文号和药品生产企业的许可证。
4. 药品包装:药品包装上应该标注批准文号和药品生产企业的名称和地址,可以通过这些信息查询药品的资质。
医药批发公司经营资质需要哪些?
1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、gmp证书、组织机构代码证、税务登记证、委托书(受托人的***复印件及上岗证)。
2.产品资质:生产批件(或再注册批件)、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。
3.办理首营资料时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。
药品管理规范十五条?
第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
第十六条企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
第十七条质量管理部门应当履行以下职责:
(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
(四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
(五)负责药品的验收,指导并监督药品***购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
(六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;