大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药生产工厂管理的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药生产工厂管理的解答,让我们一起看看吧。
制药厂车间主要干什么工作?
制药厂车间主要干的是生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药;上班肯定是累的;
按照国际化标准,制药厂每年需停产一季度检修缓冲期,一年生产不得超过九个月。国家药监局对药品越来越严格,尤其是片剂、胶囊等药品有效期缩短,所以很多制药厂都是库存一季度药品后停产,这样不会造成任何损失,进一步加大了安全保障。
为了保证安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备、空调循环、***机房等,要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)必须要派人24小时安全值班。
扩展资料:
制药厂区别于一般化工厂的特点是:为了保证药品质量,确保病人用药安全、有效,制剂的生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,开办制药厂必须经所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意,卫生部门审核批准,并发给药品生产企业许可证,许可证的有效期到期后,需重新审查发证;
制药厂技术密集型的精细化工生产,原料药产品的品种多、生产过程长、工艺复杂。药品的年需要量不等,多达几千吨,少则几千克,因此生产规模大小不一,多***用间歇式批号生产,仅个别产品的某些步骤***取连续化生产工艺;
制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和进行质量检验的仪器设备等;直接接触药品的容器或包装材料,必须符合药用要求;药品须经质量检验合格方得出厂。
原料药的纯度和有害杂质的限度均有严格要求。生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制,产品精制、结晶、分离、烘干以及分装都必须在干净无尘的隔离区内进行。
求药品质量管理体系都包括那些内容?
《***综合医院评审标准实施细则》4.15.2.2建立药品质量监控体系,有效控制药品质量。
【C】1.有药品质量监督管理组织,由主管药师及以上人员担任负责人,职责明确。在药事管理与药物治疗学委员会下设医院药品质量监督管理小组,组长分管院长,副组长药学部负责人,成员采购、库管、各调剂部门组长,定职责。2.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。3.有药品验收相关制度与程序,保证每个环节药品的质量。【B】符合“C”,并1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽检,合格率达99.8%。3.每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次[_a***_]。4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结,落实整改措施。【A】符合“B”,并1.医院有药品质量监测网络(平台)。2.库房发出药品质量合格率100%。反冲力老师2012年6月7日曾发表了“药剂科质量与安全管理方案”,可在论坛——药事管理查询。到此,以上就是小编对于医药生产工厂管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药生产工厂管理的2点解答对大家有用。