医药企业流程管理,医药企业流程管理规范-斗得医药网

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药企业流程管理的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药企业流程管理的解答，让我们一起看看吧。

【第一类医疗器械生产企业】

开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。需要注意的是，一类医疗器械生产不需要生产许可证，有营业执照就行。

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1、《第一类医疗器械生产备案表》；

2、所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；

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3、营业执照和组织机构代码证复印件；

4、法定代表人、企业负责人***明复印件；

5、生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件；

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意思是医药标准操作规程，为有效地实施和完成某一临床研究中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。

SOP（Standard Operating Procedure）-标准操作规程：为有效地实施和完成某一临床研究中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。

SOP包含：1、生产操作程序；2、质量控制程序；3、设备计量操作程序；4、物料处理程序；5、清洁规程；6、卫生操作程序

到此，以上就是小编对于医药企业流程管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药企业流程管理的2点解答对大家有用。

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