大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药研发管理规程的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药研发管理规程的解答，让我们一起看看吧。
2019年药品生产质量管理规范实施条例？
回答如下：2019年药品生产质量管理规范实施条例是中国国家药品监督管理局发布的一项规范，旨在加强药品生产过程中的质量管理，提高药品质量和安全性。
该条例要求药品生产企业必须建立完善的质量保证体系，包括药品生产过程的规范化管理、质量控制、原材料采购和检验、产品质量评价等方面的要求。
此外，条例还规定了药品生产企业应当落实责任、保证质量、加强监督等具体措施，以确保生产出的药品符合国家相关标准和要求。
药品库房是如何管理的？
1．为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度；
2． 按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象；
3． 根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库，对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品储存质量；
4． 库存药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批号药品不得混垛；
5． 根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上、下午定时各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全；
6． 药品存放实行色标管理，待验品、退货药品区----***；合格品区、待发药品区-----绿色；不合格品区----红色；
7． 按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理；具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；中药饮片应设专库（区）；危险药品应单独存放并有安全消防设施；
8．对不合格药品实行控制管理；不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志；
9．实行药品的效期储存管理，对近效期的药品可设立近效期标志，对有效期不足3个月的药品应按月进行催销；
