大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于gsp医药管理的问题,于是小编就整理了5个相关介绍gsp医药管理的解答,让我们一起看看吧。
GSP及其主要内容?
GSP是产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
GSP是什么意思?
您好,GSP的全称是Good Supply Practice,就是药品经营质量管理规范。凡是经营药品的批发、连锁、零售、或者是药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的都要依照这个规范进行药品经营。如有违反,视情况严重程度,药监局对其进行限期整改或撤销证书。
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GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为药品经营质量管理规范。 GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。
gsp是什么?
1.《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,它要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括安全卫生)符合法规要求,GMP所规定的内容,是食品药品加工生产企业必须达到的最基本的条件。
2.《药品经营质量管理规范》(GoodSupplyingPractice,GSP)是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度,它通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
简单的理解,GMP核心是M,即Manufacture——药品的生产领域;而GSP更关注S,即supply——药品流通领域。两者都是食品药品的行业规范。回答你满意吗~~
GSP是什么意思?
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为药品经营质量管理规范。
GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
gsp药品经营质量管理规范?
一)全面提升软件和硬件要求
新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。
在软件方面,新修订GSP明确要求企业建立质量管理体系,设立质量管理部门或者配备质量管理人员,并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求,并强调了文件的执行和实效;提高了企业负责人、质量负责人、质量管理[_a***_]负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。
在硬件方面,新修订GSP全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应对药品仓库***用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
(二)针对薄弱环节增设一系列新制度