大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药gsp管理的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药gsp管理的解答，让我们一起看看吧。
什么是gsp管理规范？
GSP管理规范是指药品经营质量管理规范，是药品经营企业必须遵守和执行的国家药品质量管理标准。
GSP管理规范是保障药品质量安全的重要保障之一，从药品采购、指导、贮藏、销售等方面进行规范，以确保药品的质量和有效性，保障人民的用药安全。
除了药品经营企业，也包括各级药品监管执法部门和药品从业人员，都需要遵守GSP管理规范，加强管理和监管。
这样，才能保障公众用药的安全和有效性，避免药品管理中出现巨大的风险和隐患。
总之，GSP管理规范是保障药品质量安全、规范药品经营行为的重要措施之一，对公众的用药安全起到了重要作用。
是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后，经过十年的实践，对提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全起到了十分重要的作用。
2021gsp管理规定？
新版GSP第一百三十八条规定，药品零售质量管理制度应当包括以下内容：
（一）药品***购、验收、陈列、销百售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；
（三）处方药销售的管理度；
（四）药品拆零的管理；
（八）质量事故、质量投诉的管理；
2021GSP管理规定是指对进口原产地证书的管理规定，主要包括GSP证书的申请、审核、发放、管理和监督等方面的规定。
该规定的实施可以有效地保护消费者的权益，促进进出口贸易的健康发展，同时也可以加强对原产地证书的管理和监督，防止出现不合法的行为和违规操作。
何谓GSP？
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上***取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
GSP是《药品经营质量管理规范》之简称，2000年国家药品监督管理局第20号令发布，同年7月1日起实施。
依法对药品经营企业实施GSP认证，是药品监督管理工作的重要内容，药品经营企业实施GSP认证，促进药品经营企业产业结构调整，促进药品经营企业管理手段的提高和市场行为的规范，达到整顿和规范药品市场秩序，保证人民用药安全有效的目的。
根据国家药品监督管理局有关文件要求，GSP认证将在2004年底前分3个阶段加以实施，药品经营企业根据规定在期限内通过GSP认证，逾期认证不合格的企业，将按照《药品管理法》给予处罚。直至取消其经营资格，不予换发《药品经营[_a***_]》。
药品批发企业的质量管理，涉及八个方面：一、管理职责；二、人员与培训；三、设施与设备；四、进货；五、验收与检验；六、储存与养护；七、出库与运输；八、销售与售后服务，共计有132条，其中关键项目有37项（即一票否决项），一般项目95项。
现场检查时，所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查，并由检查组成员逐项作出肯定，或者否定的评定，凡不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。一通过GSP认证现场检查，不得有严重缺陷，一般缺陷不得超过10％。
