大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药器械怎么管理的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药器械怎么管理的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械应用管理办法？
第一章 总 则
（图片来源网络，侵删）
第一条 为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。
第二条 本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。
医疗器械临床试验管理不适用本办法。
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第三条 国家卫生健康委负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。
县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗器械临床使用监督管理工作。
第四条 医疗机构主要负责人是本机构医疗器械临床使用管理的第一责任人。
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对医疗器械如何分类管理？
按照风险程度实行分类管理这个是《医疗器械监督管理条例》 第四条的内容就是这么说的 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。
到此，以上就是小编对于医药器械怎么管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药器械怎么管理的2点解答对大家有用。
