大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于***管理医药质量的问题，于是小编就整理了2个相关介绍***管理医药质量的解答，让我们一起看看吧。
国家药监局下发的通知有法律约束吗？
关于我国的法律法规是这样的，不管是那个行业的法律法规只要有相应的新的法律法规出台，老的就自然废除。
医疗器械这一块，在国家药监局成立以后归 国家药监局管理。2000年4月1日施行的中华人民共和国《医疗器械监督管理条例》是医疗器械分类、注册、生产、经营、使用、监督管理的第一法规。其他的有关医疗器械的法规都是以《医疗器械监督管理条例》这个法规为准则。
关于“医疗器械产品质量分等办法、医疗器械产品质量管理办法”如果有新的相应的法规出台肯定自然废除了。如果没有新的相应的法规出台就继续延用。但是首先还是以 《医疗器械监督管理条例》为准则
有法律效应。
省***令有法律效力，在肯定是范围内能够作为***断案的依据。国务院办公厅的通知有法律效效力。***部门发的通知通常讲不是法律。但是还要区分情况，看哪一级的***部门，如果中央***部门就是***院的部门的通知隶属是行政规章（广义的法律）。省以下的部门通知隶属规范性的文件，不是法律。
药监局属于行政执法部门，它下发的通知当然具有法律效力。我们国家机关分为权力机关，行政机关和司法机关。权力机关为各级人民代表大会及其常务委员会。行政机关就是各级***。司法机关是各级***和检察院。对具有执法权的行政机关的行为，如果有异议，可以申请复议。复议还有异议，可以向***提起行政诉讼。
国家药监局法下发的通知有法律约束吗？
是有约束的，现在个个个大业务店特别多，如果拿个药店，如有违规或者为敬售卖药品的话，国家国家药监局是会下发通知的，具有一定法律效应，如果你不停止不停止售卖行动，会根据通知的依法对您处理的
从事药品生产活动应遵守什么？
从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。
第四十二条
从事药品生产活动，应当具备以下条件:
（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
（四）有保证药品质量的规章制度，并符合***院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
第五十一条
应遵守依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员及相应的技术工人，有与药品生产相适应的厂房设施和卫生环境，有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构，人员及必要的仪器设备，用保证药品质量的规章制度，并符合***院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
