大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药资质管理规定的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药资质管理规定的解答，让我们一起看看吧。
医疗机构采购药品索要资质包括哪些？
药品经营企业、医疗机构在***购药品时，应按规定索取并留存下列资质证明材料：
1.加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;
2.加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
3.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。同时，还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的***号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人***原件，供药品***购方核实。
药品经营企业、医疗机构在***购药品时，应按规定索取并留存下列资质证明材料：
1.加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;
2.加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
3.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。同时，还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的***号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人***原件，供药品***购方核实。
医药资质怎么办理？
一、申请设办医疗机构单位或个人向县卫生局提交《医疗机构执业许可证》申请报告，并填写《医疗执业登记注册书》，应提交：
1、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、***复印件；
2、医疗机构用房产权证明或者使用证明；
3、医疗机构建筑设计平面图；
4、验资证明、资产评估报告；
5、普通设备清单和药品种类清单。
二、申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：
（一）有设置医疗机构批准书；
（二）符合医疗机构的基本标准；
生物制药准入条件？
(一）开办化学药品、生物制品的生产企业，必须具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书（生物工程产品还需符合有关特殊要求）；
（二）开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以上（含二个）三类新药证书；
（三）开办药品生产企业建设的土地面积、环境应与其建设项目要求相适应，其用地应符合国家有关规划、环保等方面的规定；
（四）开办中外合资、合作、外商独资药品生产企业的还应符合国家有关合资管理的规定；
（五）开办特殊药品（麻醉药品、***、医疗用毒***品、放射***品）生产企业要符合国家有关管理规定。
开办药品生产企业的程序 :
（一）符合开办立项条件者应向广州市药品监督管理局提交开办资格申请报告。广州市药品监督管理局收到完整的申请报告之日起，在10个工作日内予以审查。
（二）审查结果不合格的，提出修改意见，退给申报企业修改；审查结果合格的，于5个工作日内转报广东省药品监督管理局审核。
（三）取得药品生产企业开办资格的申请人，应凭广东省药品监督管理局批复立项文件为依据，委托具有医药专业设计资格的单位按药品GMP的要求设计建设方案，并在2年内完成项目建设；逾期不能完成建设者，其开办资格自动失效。
（四）开办的药品生产企业建成后，应按照GMP要求自查合格后，向广州市药品监督[_a***_]申请核发《药品生产许可证》，广州市药品监督管理局应在收到完整的材料后5个工作日内审查，审查合格后3个工作日内转报省药品监督管理局。
到此，以上就是小编对于医药资质管理规定的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药资质管理规定的3点解答对大家有用。
