大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量资料管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量资料管理的解答,让我们一起看看吧。
药品首营资料都有什么?
您好!
GSP(药品经营质量管理规范)对首营品种所需的相关资料做了一下规定:
第六十二条 对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)***户名、***银行及账号。
第六十三条 采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可***购。
药品首营资料都有什么?
您好!
GSP(药品经营质量管理规范)对首营品种所需的相关资料做了一下规定:
第六十二条 对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)***户名、***银行及账号。
第六十三条 ***购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可***购。
以上资料应当归入药品质量档案。
食品药品许可证办理流程?
办理流程为以下六个步骤,请作参考:
1、用户登录。打开浏览器,登录各地食品药品监督管理局***。如果是已有账号的用户,在普通登录区内输入注册用户名、密码,点击“登录”按钮。系统验证通过,登录成功后,即可进入系统进行相关工作。
2、业务申请。在首页导航菜单中,点击“许可申报”,首先会看到许可事项,按照大类至小类的顺序可选择需要上报的审批事项。
3、点击事项名称中的填写申请。填写表单时,如果遇到多行操作,可以通过右侧的按钮来进行增加、删除操作行。 4、填写申报信息。系统显示事项信息页面,在此页面中,上方会显示申报事项名称,,页面中间有三个选项“办事指南”“填写表单”“表格下载”。页面左上方为操作按钮区,会看到有三个按钮“暂存”、“提交”、“打印”。(1)“办事指南”,详细描述了,当前许可事项的许可依据、许可条件、许可时限等,企业用户可点击查看; (2)“填写表单”,默认展示的是“填写表单”,也就是申请表的填写页面,企业用户可以在表中填写信息,表中所有字段均需要填写; (3)“上传申办材料”,在填写表单的下方,会列出当前许可事项,所需的申办材料,企业用户可以一一上传; (4)“保存”,企业在填写表单信息时,可随时保存,系统会提示“保存成功”。 5、打印申请表。企业用户填完表单信息后,可以通过“打印预览”来打印此许可事项所需的纸质申请表,系统会自动提取填写的信息来进行打印,打印后可将打印出来的申请表补充完善、盖章。
6、提交。企业用户对当前填写的信息确认无误后,可点击“提交”按钮,提交后,申请信息将上报至药监局。至此业务申请操作完成
到此,以上就是小编对于医药质量资料管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量资料管理的3点解答对大家有用。