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医药管理资格认证,医药管理资格认证包括哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药管理资格认证问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药管理资格认证的解答,让我们一起看看吧。

  1. GMP认证是什么?
  2. 医药公司认证流程?
  3. 2020医药企业认证条件?

GMP认证是什么

是指药品生产质量管理规范认证。

药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

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(图片来源网络,侵删)

医药公司认证流程

下述内容为认证基本流程:

1、申报企业省局受理大厅提交认证申请和申报材料

2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)

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3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)

4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

5、省局审批方案 (10个工作日)

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(图片来源网络,侵删)

6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)

7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)

8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

2020医药企业认证条件

一、需要药品经营许可证营业执照、 GSP认证。

二、开办医药公司,必须具备以下条件: 1、 两名执业药师,其中一名本科以上; 2、 注册资金不少于50万元; 3、 法人必须为大专以上学历; 4、 有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证; 5、 业务人员需持购销员证; 6、 仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米; 7、 有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器; 三、申办程序和时间如下: 1、 筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日; 2、 申请药品经营许可证:约30个工作日; 3、 申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月); 4、 GSP认证:30个工作日。

到此,以上就是小编对于医药管理资格认证的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药管理资格认证的3点解答对大家有用。

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