大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药厂管理规范的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药厂管理规范的解答，让我们一起看看吧。
药品生产企业应当建立什么规程？
根据药品生产质量规范的要求，企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。
第一百五十一条 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
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第一百五十二条 文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。
第一百五十三条 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、***、保管和销毁等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、***、销毁记录。
第一百五十四条 文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
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药品经营质量管理规范（GSP）中质量管理机构设置的要求是什么？
药品批发企业质量管理机构设置的要求是：药品批发公司设立质量管理领导小组，组长由公司老总或质量副总担任，组员包括各个部门经理。质量管理领导小组下设质量部。质量部下设1、质量管理组、2、验收组。药品零售企业质量管理机构设置的要求是：门店设立质量管理领导小组，组长由一般经理或质量负责人担任，组员由执业药师（或驻店药师）、质量管理员、验收员担任。质量管理领导小组下设质量管理员、验收员、养护员。
药品批发企业质量管理机构设置的要求是：药品批发公司设立质量管理领导小组，组长由公司老总或质量副总担任，组员包括 各个部门经理。
质量管理领导小组下设质量部。
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质量部下设 1、质量管理组、2、验收组。
药品零售企业质量管理机构设置的要求是：门店设立质量管理领导小组，组长由一般经理或质量负责人担任，组员由执业药师（或驻店药师）、质量管理员、验收员担任。
质量管理领导小组下设质量管理员、验收员、养护员。
