大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药质量风险管理的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医药质量风险管理的解答，让我们一起看看吧。
药品安全风险及其表现形式？
药品安全风险分类：自然风险和人为风险。
①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;是客观存在的，来源于药品不良反应;
②人为风险，属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险关键因素。
药品使用风险管理体系包括哪些？
财务风险、质量风险、人力***风险管理是药品经营企业管理的重要中组成部分，***用前瞻和回顾的方式，对药品流通过程中的风险管理点进行识别、评估、控制、沟通和审核，从而加强和规范企业管理，提高药品经营企业风险管理水平和防控能力，是现行政策下企业走上长效管理和持续改进的基础必由之路。
药品经营质量管理法？
药品经营质量管理，国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理机构，对药品经营质量管理，专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》（GSP）。
《药品经营质量管理规范》中，分别对不同经营模式，都有相同或不相关章节、条款，都有规范管理的要求。
GSP的全称是什么？
GSP 的全称是“Good Supply Practice”，中文名为“药品经营质量管理规范”。它是国际上广泛***用的一套药品质量管理体系，旨在确保药品在采购、储存、配送和销售过程中的质量和安全性。
GSP 要求药品经营企业建立和实施一系列质量管理制度和程序，包括质量体系文件、人员培训、设施设备管理、***购控制、储存养护、销售服务等方面。通过实施 GSP，可以有效地控制药品质量风险，保障患者用药安全，提高企业的经济效益和社会信誉。
GSP 标准由世界卫生组织（WHO）制定，并在全球范围内得到广泛应用。在中国，GSP 标准由国家药品监督管理局制定并实施，是药品经营企业必须遵守的法规要求。
总之，GSP 是药品经营企业保障药品质量和安全的重要手段，也是保障患者用药安全的重要保障措施。
