大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药管理与法规的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药管理与法规的解答，让我们一起看看吧。
药品安全与管理是什么？
药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，
坚持预防为先，发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成全链条管理，切实把药品安全风险管控起来。
药品安全风险大致有以下几方面特点： X
①复杂性：一方面，药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，
任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链;
另一方面，药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等。
②不可预见性：由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异，以及有些药品存在蓄积毒性的特点，
药品的风险往往难以？。
③不可避免性。囿于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生，
药品管理是“药品监督管理”的简称。国家通过有关行政机构运用行政和法律手段对药品实施的管理。是卫生行政管理的重要内容之一。主要任务是：保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康。具体内容包括：药品生产经营企业的管理、医疗单位的药剂管理、药品本身的管理（包括指定药品的标准规格，研制鉴定新药，开展药品检验淘汰疗效不确、毒副作用大的药品等）、药品的包装分装管理、特殊药品的管理、药品商标和广告管理、药品监督等项。
药品质量监督管理概念是什么？
药品质量监督管理是指：
1.对确定或达到药品质量的全部职能和活动的监督管理。
2.具体来说药品质量监督管理是药品监督管理部门，根据法律授予的职权，依据法定的药品标准、法律、行政法规、制度和政策，对本国研制、生产、销售、使用的药品质量（包括进出口药品质量），以及影响药品质量的工作质量、保证体系的质量所进行的监督管理。
药品管理行政法规是指？
《药品管理法》于1984年9月20日由中华人民共和国第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日实施。《药品管理法》规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律，是实施药品管理的基本法律依据。
（二）修订、颁布《药品管理法》
修改后的《药品管理法》自2001年12月1日起施行。
二、《药品管理法》的主要内容
（一）总则
总则是相对分则而言。一般来讲，总则规定的是该部法律的总的原则、基本制度等，使整部法律的纲领性的规定，是法的灵魂。《药品管理法》第一章总则共6条。
（二）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构药剂的管理
《药品管理法》第二章、第三章和第四章依次为药品生产企业管理、药品经营企业管理和医疗机构药剂的管理。建立并严格实施对药品生产、经营企业和医疗机构药剂的管理制度，是保证药品质量、保障用药安全的关键环节。
（三）药品管理
《药品管理法》第五章药品管理共23条，是药品管理法的重要部分。它对药品管理法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求，其内容涉及药品的研制、生产，直到临床使用的全过程，是对药品实施监督管理的最基本的规定。
