大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药管理的规定的问题，于是小编就整理了5个相关介绍医药管理的规定的解答，让我们一起看看吧。
新药品管理法设置了几项管理制度？
对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。
属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照***院药品监督管理部门的规定备案或者报告给上级单位。
从事药品生产经营人员几年体检？
药品比较特殊，是每年都需要严格体检并建立档案的，这个不能马虎的。
企业体检档案的内容：每年体检的工作安排，每年体检的总人员名单，体检汇总表含体检时间、机构、体检项目、人员比率、结果，***取措施等。
个人体检档案的内容：上岗体检表及资料，每年体检表及资料，患病离岗、治疗、体检、上岗资料，健康证明。
其中提到，是必须每年体检并建立档案的。
2021版假药和劣药处罚规定？
1、生产、销售***药，足以严重危害人体健康的，处三年以下***或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
2、对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下***，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
3、致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上***、***或者***，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
简述药品管理法实施条例中免责条款的内容？
药品管理法实施条例》第八十一条明确规定， 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是***药、劣药的，应当没收其销售或者使用的***药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。
药品管理法实施条例中的免责条款规定了在特定情况下，药品生产、经营者不承担法律责任的情况。免责条款包括但不限于：自然灾害、不可抗力、科学技术水平限制、合理使用范围内的药品不良反应等。
这些条款的目的是保护药品生产、经营者在无法控制的情况下免于承担责任，但同时也要求其在合理范围内***取预防措施，确保药品的质量和安全性。
gmp四防是哪四防？
gmp一般适用于制药、食品企业，食品、制药企业实施gmp就是为确保药品食品在规定的质量下持续生产的体系，操作过程中能及时发现生产过程中存在的问题，加以改善，实施gmp主要做到以下四防：防止污染、防止混淆、防止差错、防止交差污染，这样才能最终保证产品质量符合法规要求。
到此，以上就是小编对于医药管理的规定的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药管理的规定的5点解答对大家有用。
