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医药洁净区管理,医药洁净区布置的要求条件

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药洁净管理问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药洁净区管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品厂家生产洁净区如何灭蚊虫?
  2. 工作人员进入洁净区有什么要求?
  3. 工作人员进入洁净区有什么要求?

药品厂家生产洁净区如何灭蚊虫?

***取以下两个措施:

隔离带。在平面上可在车间外墙之外约3m宽内的范围禁止种草种花,而改铺水泥地,或者“挖地三尺”做成几十厘米深和宽的沟,内抹水泥,填以卵石,也可以有排水。由于其中存不下水,甚至还可经常喷洒药液。南方雨水多的地方,沟下部可垫砂层,兼设排水,再铺卵石,则昆虫既不能在内生存也很难穿越如此长距离的隔离带,而达到阻止其爬进洁净车间的目的。

医药洁净区管理,医药洁净区布置的要求条件
(图片来源网络,侵删)

②空气幕。在洁净车间的外门窗安装好之后,即在入门处外侧安装空气幕并投入运转,还应做到先开空气幕后开门和先关门后关空气幕,这将比灭虫灯更能阻止昆虫飞入洁净车间。如在幕下安挂轻柔的条状膜片,随风飘动,则效果更好。

洁净是不能有蚊虫之类的,如上所说如果GMP检查中发现此类情况,肯定要被咔嚓的。

一般都是在一般区的出入口,洁净区入口或蚊虫可能出没的地方挂上紫外灯,以吸引杀灭蚊虫。

医药洁净区管理,医药洁净区布置的要求条件
(图片来源网络,侵删)

如洁净区发现蚊虫也不能用杀虫剂之的。

工作人员进入洁净区有什么要求

1. 洁净区人员卫生要求

1.1. 进入洁净区的生产人员及有关人员(管理人员、维修人员、清洁工)至少每年体检一次,有健康档案

医药洁净区管理,医药洁净区布置的要求条件
(图片来源网络,侵删)

1.2. 进入洁净区的人员,要身体健康,患有传染病、***、皮肤病、皮肤外伤、炎症以及其它有可能污染药品质量者,不能进入洁净区。

1.3. 进入洁净区的人员,要经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、勤换衣,保持个人清洁卫生。

1.4. 进入洁净区的人员必须遵守人员净化程序,不得化妆、佩戴饰物与手表,洁净区不得存放私人杂物,不得裸手直接接触药品,A级区内不得裸手操作。

1.5. 进入洁净区人员必须穿戴不脱落粉尘、纤维和不产生静电的洁净服。严格执行《车间洁净区人员更衣操作规程》的规定进行更鞋、更衣、洗手、消毒

2. 进入各车间洁净区的人员数量控制要求(附件)。

2.1. 进入洁净区人员只限于在本岗位操作,不得串岗,操作应尽量减小动作幅度,避免不必要的走动和移动,不得大声喧哗。

2.2. 洁净区仅限于该区域的生产操作人员和经批准的其他人员进入,任何非洁净区操作人员不得进入洁净区,不可避免时,应事先就个人卫生、更衣等要求进行指导后方可在专人带领下进入,并严格按照洁净区人员更衣操作规程进行操作。

SICOLAB整理人是洁净室内主要的发尘源,作业人员进入洁净室必须穿着与洁净室的空气洁净度等级相适应的洁净工作服。由于洁净工作服的透气性较差,为了保证作业人员的工作环境,提高劳动生产率,在洁净室生产工艺对环境的温、湿度没有特殊要求时,洁净室内的温度主要是为了作业人员的舒适。因此,洁净室温度冬季为20℃~22℃,夏季为24℃~26℃,湿度冬季为30%~50%,夏季为50%~70%,比较适宜。

工作人员进入洁净区有什么要求?

1. 洁净区人员卫生要求

1.1. 进入洁净区的生产人员及有关人员(管理人员、维修人员、清洁工)至少每年体检一次,有健康档案。

1.2. 进入洁净区的人员,要身体健康,患有传染病、***、皮肤病、皮肤外伤、炎症以及其它有可能污染药品质量者,不能进入洁净区。

1.3. 进入洁净区的人员,要经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、勤换衣,保持个人清洁卫生。

1.4. 进入洁净区的人员必须遵守人员净化程序,不得化妆、佩戴饰物与手表,洁净区不得存放私人杂物,不得裸手直接接触药品,A级区内不得裸手操作。

1.5. 进入洁净区人员必须穿戴不脱落粉尘、纤维和不产生静电的洁净服。严格执行《车间洁净区人员更衣操作规程》的规定进行更鞋、更衣、洗手、消毒。

2. 进入各车间洁净区的人员数量控制要求(附件)。

2.1. 进入洁净区人员只限于在本岗位操作,不得串岗,操作应尽量减小动作幅度,避免不必要的走动和移动,不得大声喧哗。

2.2. 洁净区仅限于该区域的生产操作人员和经批准的其他人员进入,任何非洁净区操作人员不得进入洁净区,不可避免时,应事先就个人卫生、更衣等要求进行指导后方可在专人带领下进入,并严格按照洁净区人员更衣操作规程进行操作。

到此,以上就是小编对于医药洁净区管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药洁净区管理的3点解答对大家有用。

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