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医药连锁年度内审,医药连锁年度内审工作总结

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁年度内审问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药连锁年度内审的解答,让我们一起看看吧。

  1. 中小型会计师事务所的外审和连锁医药企业的内审,应该如何选择?
  2. gsp质量管理体系内部评审周期多久?
  3. 药品经营许可证办理流程?

中小型会计师事务所的外审和连锁医药企业的内审,应该如何选择

首先,大事务所也不是什么好时机,我在大事务所时,应届生只能干些复印、装订、录入电脑或手工摘录凭证之类的杂活,其他的东西,你或许连看都看不懂,更不要说让你操作了,这值得你说错过吗?中小事务所是能锻炼人的,但也不乏歪门邪道,比如不少对知识掌握不全面的人,自以为天下第一,给别人出主意,美名税收筹划,结果,害死人——你别学坏了。内审,最实在。

gsp质量管理体系内部评审周期多久?

GSP质量管理体系内部评审的周期取决于组织自身的规定要求一般来说,评审周期应该是至少每年一次,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。这个周期也可以根据组织自身的实际情况需要进行调整。

医药连锁年度内审,医药连锁年度内审工作总结
(图片来源网络,侵删)

GSP(药品经营质量管理规范)质量管理体系内部评审的周期一般为一年。根据《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,药品经营企业应当每年至少进行一次内部评审,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

评审的内容应当包括对质量管理体系文件、程序、记录等方面的审核,以及对实际运营情况的检查和验证。

评审结果应当及时记录并报告给企业领导,以便***取相应的纠正和预防措施。

医药连锁年度内审,医药连锁年度内审工作总结
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药品经营许可证办理流程

药品经营许可证的办理流程原则上按照《药品经营许可证管理规定》等有关药品经营许可证的有关规定来办理。
一、企业申请纳入注册登记
  (一)企业准备申请许可证材料
  1. 由企业经营者拟定业务发展规划书,规定企业计划运作项目、占地面积、铺设经营空间等。
  2.企业准备在申请药品经营许可证时需提供的一整套其他合法营业相关材料。
  (二)企业按国家规定的标准和要求向药品管理部门申请纳入注册登记
二、药品管理部门审核
  (一)药品管理部门对申请材料进行审查检验,检查企业符合国家药品经营规定的条件
  (二)药品管理部门根据有关法律规定,对企业的营业场所进行检查;
  (三)根据检查结果,准备审核报告,将审核报告向当地***有关部门反馈。
三、***有关部门审批
  (一)***有关部门对审核报告进行复核
  (二)***有关部门给予发放药品经营许可证;
  (三)药品管理部门与企业签订经营合同,标明药品经营许可范围、经营时间等。
四、企业签订经营合同
  (一)企业签订经营合同,经营合同内容包括:
  1.经营范围
  2.经营时间;
  3.购货方式;
  4.供货单位
  5.保管药品的条件;
  6.售药记录;
  7.售药时的注意事项等。
五、药品管理部门颁发药品经营许可证
  (一)药品管理部门对企业按照规定的标准进行风险筛查;
  (二)按照审核报告和经营合同,药品管理部门根据药品经营许可证管理规定,向企业审批通过发放药品经营许可证,完成药品经营许可证的发放审批程序。

1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;

2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;

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3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;

4、审核阶段:审核周期为30个工作日;

5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

到此,以上就是小编对于医药连锁年度内审的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁年度内审的3点解答对大家有用。

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