大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药风险管理落地的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医药风险管理落地的解答，让我们一起看看吧。
药品安全风险及其表现形式？
药品安全风险分类：自然风险和人为风险。
①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;是客观存在的，来源于药品不良反应;
②人为风险，属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险关键因素。
药品风险管理的原则是？
1.药品的特殊性决定了***取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《药品管理法》于1987 年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。
2.通常把国家对药品的监督管理工作称为药政管理，或为药事管理，是国家医药卫生行政部门的重要职能，也是医院管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当前，只靠医院外部监督是不够的，医院内部的药品监督更为重要。
药品注册管理的内容有？
药品注册管理的中心内容是确保药品的质量、安全性和有效性，以保障公众的用药安全。
这是因为药品注册管理的中心内容包括药品的注册申请、审评、审批和监管，通过对药品的质量、安全性和有效性进行评估和监管，确保药品在市场上的合法性和合规性。
此外，药品注册管理的原则包括科学性、公正性、透明性和风险管理。
科学性要求药品注册的评价和监管应基于科学依据和严谨的研究数据；公正性要求药品注册的审评和审批过程应公正、公平、公开；透明性要求药品注册的相关信息和决策应对公众透明；风险管理要求药品注册的过程中要对药品的风险进行评估和管理，确保药品的安全性和有效性。
药监局主要干什么工作？
（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民***负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测***、食品安全标准，根据食品安全风险监测***开展食品安全风险监测工作。
（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良***监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
