大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药器械管理公司的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药器械管理公司的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械生产经营证管理办法？
（1）实施分类分级管理：药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械产品的风险程度，实施分类分级管理并动态调整。
（2）制定年度检查计划：设区的市级、县级负责药品监督管理的部门应当制定年度检查***，明确监管重点、检查频次和覆盖范围并组织实施。
（3）进行延伸检查：药品监督管理部门根据医疗器械质量安全风险防控需要，可以对为医疗器械经营活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
（4）风险会商研判。药品监督管理部门应当根据监督检查、产品抽检、不良***监测、投诉举报、行政处罚等情况，定期开展风险会商研判，做好医疗器械质量安全隐患排查和防控处置工作。
医疗器械公司质量管理人需要承担哪些风险？
一般成立第三类医疗器械公司需要质量管理人要求很严格，必须临床医师来指导，有的不太严格的医疗器械公司拿到质检员证就可以，而你作为一名医生，做医疗器械质量管理人，看来这家公司是要成立第三类的以植入人体为主的器械了。
一般情况下，保证货源品牌质量，正规渠道都不会有问题的。不会出现什么质量问题，但是一旦发生医疗责任事故，也牵扯太多了，有厂家，经销商，供货人，层层环节的。只是你作为公司质量管理人身份，公司的质量管理就以内部管理为主，避免外界干涉太多，对公司是有益的。大多数情况下，对你本人也无实际利益关系。毕竟质量管理人下面还有几名质检员。但是要想清楚，医疗器械公司的营业执照上面质量管理人会有你的名字。如果他们拿着这个证件与你们医院做业务，是不是有点尴尬？
我也说不来具体的门道，反正自己还是多琢磨一下。看他们主要的业务方面，主要做的产品类目，主要做的医院。毕竟证件上挂的可有你名字呢。
医疗器械质量管理人员 有什么要求？
企业应当设置或配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。若从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或供应商培训的人员。 希望可以帮助到楼主
到此，以上就是小编对于医药器械管理公司的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药器械管理公司的3点解答对大家有用。
