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医药销售项目管理,医药销售项目管理方案

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药销售项目管理问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药销售项目管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营质量现场检查哪些项目?
  2. 零售药店条款“**00401 药品经营企业依法经营”包括哪些方面?该注意些什么?

药品经营质量现场检查哪些项目?

三、本指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目(**)10项,主要缺陷项目(*)103项,一般缺陷项目143项;零售企业检查项目共176项,其中严重缺陷项目(**)8项,主要缺陷项(*)53项,一般缺陷项115项;体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目共185项,其中严重缺陷项目(**)9项,主要缺陷项(*)70项,一般缺陷项106项。

四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查,药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。

医药销售项目管理,医药销售项目管理方案
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五、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的,参照本指导原则有关检查项目检查。

验收现场指的是生产企业啊还是经营企业啊。生产企业按照GMP规范检查,经营企业按照GSP规范检查。不管是什么企业都要看硬件设施是否达标,包括生产车间库房、化验室、空调和制水间,然后看软件是否齐全规范真实,包括生产记录检验记录、物料验收记录、空调运行记录、纯化水或者注射用水在线监测记录等等。

不管是什么现场,都有验收标准,你按照验收标准先自检一遍,如果有缺陷,按照标准改动合格就没有问题了。

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零售药店条款“**00401 药品经营企业依法经营”包括哪些方面?该注意些什么?

如果你指的是 GSP检查验收标准的 00401的话。。那是带双星号的项目 **

有这条项目,我估计你们GSP在换证过程中的话,肯定是直接认证不通过,要停业6个月整顿了,在重新申报GSP认证。

如果是在飞行检查或者专项检查中有这条,你们的GSP证肯定会被收回,严重的话要吊销的。。

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具体怎么整改不是你们的事情了。。是检查的人最后给什么处理意见,处理的好 就是罚罚款。然后交个整改书(整改书还是根据你们问题你们及时纠正怎么纠正,怎么保证今后不出问题,从这个思路去写)。。。处理意见不好直接吊销证,,那就不用整改了。。

**00401 药品经营企业应当依法经营。(这就是这个条款,具体意思是

1、查企业是否有所在地食品药品监督管理局提供的没有因违法经营被食品药品监督管理局立案调查尚未结案,或已做出行政处罚决定尚未履行处罚的情况。2、企业是否有挂靠、走票、超方式、超范围的经营行为。3、企业是否有违反其他法律法规的行为情形。

到此,以上就是小编对于医药销售项目管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药销售项目管理的2点解答对大家有用。

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