大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药审计管理专业的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药审计管理专业的解答,让我们一起看看吧。
gmp的内审员是什么?
GMP内审员资格
GMP(Good Manufacturing Practice)是制药行业中的一项重要标准,旨在确保药品的质量、安全和有效性。
GSP具体工作是什么?
您好,GSP是规范药品经营企业监督检查工作而产生的规范文件,凡是经营药品的批发、连锁、零售、或者是药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的都要依照这个规范进行药品经营。
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《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP认证前GSP自查内审,是药品经营企业对照GSP认证检查评定标准,对企业质量管理状况进行全面的检查与评价,以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性,从而不断改进质量管理工作,确保药品经营质量的过程。GSP自查评审的主要内容包括:
3.企业质量相关人员配备和基本素质培训教育;
5.药品进货管理,包括药品购进所涉及的各项管理内容、首营企业与首营品种审核、购货计划与合同的管理等;
8.药品出库与运输管理;
9.销售与售后服务,包括药品销售记录管理、药品的合法销售、质量投诉和不良反应报告管理等;
从事药品质量管理体系需要考哪些证书?
这没有硬性规定,为便于应聘,可考虑: 1、质量管理知识涵盖最广的是:初级“质量技术员”、中级“质量工程师”。
2、质量管理知识细分的是:考ISO9001质量管理体系内审员[_a***_](费用一般,3天就搞定了,培训机构很多,就是给证)。3、质量管理最具“技术含量”的是:六西格玛绿带或是黑带(跨度1-2个月,费用较高)。医院内审员的职责是什么?
2、审计预算的执行和决算;
5、审计各类专项经费的管理和使用;
6、开展固定资产购置和使用、药品和医用耗材购销、医疗服务价格执行情况、对投资、工资分配等审计监督;
7、审计经济管理和效益情况;