大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药药事管理的问题,于是小编就整理了5个相关介绍医药药事管理的解答,让我们一起看看吧。
医疗机构药事管理暂行规定?
二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。
***医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会,可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组
什么是药事管理?
药事管理是指药事主体依法对药学事业中与药品相关环节的活动事项和药学实践的社会现象进行的综合管理。
其包括对药品研制、生产、流通、广告、价格、使用、合理用药、药品监督管理、药品监督检验以及药学教育等的系统管理。
药品经营管理法?
药品经营管理,从法的层面上,没有单独立法。但在《中华人民共和国药品法》的章节中,有相关管理条款。
国家主管药品管理部门,依据《药品法》,对药品经营管理,专门制定和颁布了《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量监督管理条例》,并根据情况不同进行修订、执行。
中华人民共和国药品管理法是以药品监督为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业的发展具有科学的指导意义。
1984年9月22日第六届全国人大常委会第七次会议通过,自1985年7月1日起施行,经2015年十二届全国人大常委会第二次修正,2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会表决通过,于2019年12月1日起施行。
药事法规重点知识点?
药事法规的重点知识点包括但不限于:
药事法规的基本原则:药品监督管理部门根据法律规定对药品的生产、流通、使用等环节进行管理和监督。
药品注册管理:药品注册是指国家药品监督管理部门对药品注册申请进行形式审查,并对申请事项进行实质审查后,根据审评结果做出是否批准的决定。
药品生产质量管理:药品生产质量管理是药事法规中的重要内容,包括对药品生产企业的资质、生产流程、质量控制等方面的规定。
药品流通管理:药品流通管理涉及药品批发、零售等环节,重点是对药品经营企业的资质、经营行为等进行规定。
药品使用管理:药品使用管理主要是对医疗机构和药店等药品使用单位的管理,包括对药品使用单位的资质、使用流程、不良[_a***_]报告等方面的规定。
药品价格和广告管理:药品价格和广告管理涉及对药品价格和广告的监管,包括对药品价格的控制、广告内容的审查等。
药品监督管理和法律责任:药品监督管理部门根据法律规定对药品的生产、流通、使用等环节进行监督管理和处罚,包括对违法行为的认定和处罚等。
我国现行药事管理法律法规有哪些?
主要有:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材***保护管理条列》、《医疗用毒***品管理办法》、《放射***品管理办法》。
《血液制品保护条列》、《麻醉药品和***管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。
到此,以上就是小编对于医药药事管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药药事管理的5点解答对大家有用。