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医药器材管理规定,医药器材管理规定最新

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药器材管理规定问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药器材管理规定的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械使用条例?
  2. 医疗器械管理条例实施细则?
  3. 医疗器械管理条例2021?

医疗器械使用条例?

第一条 为加强医疗器械临床使用管理,保障医疗器械临床使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。

第二条 本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作

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(图片来源网络,侵删)

医疗器械临床试验管理不适用本办法。

第三条 国家卫生健康负责国医疗器械临床使用监督管理工作

县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗器械临床使用监督管理工作。

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医疗器械管理条例实施细则?

第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。

第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。

第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。***院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

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县级以上地方人民***食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民***有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

***院食品药品监督管理部门应当配合***院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。

医疗器械管理条例2021?

第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。

第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。

第三条 ***院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。

第四条 县级以上地方人民***应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发***应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。

第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则

第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

到此,以上就是小编对于医药器材管理规定的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药器材管理规定的3点解答对大家有用。

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