大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于财务风险管理医药的问题，于是小编就整理了2个相关介绍财务风险管理医药的解答，让我们一起看看吧。
我国开展药品不良反应监测工作的法规依据是什么？
1999年11月26日，原国家药品监督管理局和原卫生部正式颁布实施了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，使我国药品不良反应监测管理工作步入法制化轨道。随着药品不良反应监测工作的不断推进，该办法于2004年、2011年两次修订和完善。2011年7月1日正式实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》更加有力地推动了我国药品不良反应监测工作向纵深发展。
2017年10月8日，***中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确建立上市许可持有人直接报告不良反应和不良***制度。
2018年9月29日，国家药品监督管理局发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》，进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业）不良反应报告主体责任，明确持有人直接报告不良反应有关事宜。
2019年8月26日新修订《药品管理法》颁布，明确了国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药品上市许可持有人对上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任，承担药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时***取风险控制措施。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告等相关内容。
医药产业链四个环节？
研发环节，以研发主体分类主要有三种：多主体、研究机构为主体、制药企业为主体。时代方略咨询顾问认为多主体参与的研发模式是未来的创新热点。以医药孵化器为例，资本介入以平衡风险，***机关带来政策红利，园区提供场地、设备，研发机构创造新的产品甚至从国外引进新的产品。多元素的参与，形成了“化学反应”，催化研发模式不断创新。研发机构为主体，以药明康德等研发CRO公司为代表，其成功关键是低成本承接了医药研发的国际分工。制药企业为主体，以恒瑞为代表，其成功关键是进口替代。后两者的研发模式也都取得了瞩目的成绩。
生产环节：生产环节的商业模式创新相对较少，以合同生产组织为代表（CMO）。相关政策，如一致性评价主要带来药品质量的提升和药品生产企业梯队结构的调整（马太效应）。
流通环节，以两票制、营改增、药品招***制度为代表的医药政策直接驱动了流通环节的商业模式创新：GPO是近年产生的影响较大的采购模式，并且在不断的演变，以上海模式、深圳模式为代表；合同销售组织（CSO）是当前的热点话题，但真正解决问题的少，成了合同过票组织；无论自营还是代理，都面临销售模式的合规化，新的服务模式应运而生，以众包模式药代通为例，既提供营销众包服务，也提供合规服务。
终端环节：终端环节的商业模式创新以第一终端为主，第二终端为辅，第三终端为补。
到此，以上就是小编对于财务风险管理医药的问题就介绍到这了，希望介绍关于财务风险管理医药的2点解答对大家有用。
