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医药质量管理换证,医药质量管理换证要求

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理换证问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理换证的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品生产许可证换证检查?
  2. 药品经营许可证到期换证有哪些要求?
  3. 超市卫生许可证到期换证流程?

药品生产许可证换证检查

换证检查是正常的检查程序,只要你们企业没有违反《药品生产许可证》标明的许可事项,没有犯过大错。

肯定是能平稳换证的。你不用急也不用紧张。当然是动态,不要停产。那样太***了吧。另外招待好检查人员很重要,这就过了60%。把环境卫生搞好,使人一进厂就有好印象。这就过了80%。把原料和药品进出货的原始记录检验报告单整理好,人家要看你有没有超范围生产了。最好把生产中的一些文件;比如投料、清场等生产记录也整理一下。也许要看的,因为这些都是证明你是守法公民,没有超范围生产的证据。多准备一些有关资料有备无患嘛。也许你招待好了,没有发现问题检查一天,他们就走过场而已。招待不到位又发现问题就是三五天了 至于换证时间,《药品管理法规定“《药品生产许可证》有效期5年。有效期届满前......6个月,.......”。“届满前......6个月” 当然是在到期日的6个月之前就要申请换证了。我的建议是再提前一个月提出申请。那就是提前7个月申请换证就行了。

药品经营许可证到期换证有哪些要求

依据国家药品监督管理颁布的《药的经营许可证管理办法》的相关条款规定:

医药质量管理换证,医药质量管理换证要求
(图片来源网络,侵删)

《药品经营许可证》有效期五年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证……。

1.持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,向原发证机关提出换证申请;

2.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品经营许可证管理办法》第16条规定;无《药品管理法》第75条的情形;

医药质量管理换证,医药质量管理换证要求
(图片来源网络,侵删)

3.换证后的药品零售企业应符合《药品经营质量管理规范》的要求.

超市卫生许可证到期换证流程

超市卫生许可证到期需要换证。
换证流程包括以下步骤:1.提前30天到食品药品监管部门办理换证手续;2.提交相关材料,包括原许可证、新证持证人***明、经营者责任承诺书、卫生许可证核查表等;3.等待审核,审核通过后领取新卫生许可证;4.新证颁发后要挂在醒目的位置,老证要及时销毁;5.每年需要对卫生许可证进行年检,并按照要求进行消毒、清洁等措施保证环境卫生。
需要注意的是,在卫生许可证到期前就进行换证,以免影响经营。

如果许可证到期,应提前30天到你所在区的行政审批大厅“卫生窗口”申请换领,换领时应该携带有效的从业人员健康证、卫生检测报告及要求的其他相关手续,待审批人员现场验点,确认有消毒间、储藏间等基本卫生设施后,即发放新的许可。

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到此,以上就是小编对于医药质量管理换证的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理换证的3点解答对大家有用。

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