大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药市场管理报告的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药市场管理报告的解答,让我们一起看看吧。
在药品不良反应报告方面制药企业应承担哪些责任?
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》有关规定,药品生产企业在不良反应监测工作中的责任主要有:
(1)应当建立药品不良反应报告和监测管理制度;应当设立专门机构并配备专职人员,负责本单位的药品不良反应收集、报告和管理工作。
(2)发现可疑不良反应,要详细记录、调查,按规定填表、报告。
(3)报告“定期安全性更新报告”,并全面分析本企业产品的风险/效益,在全面分析产品安全性的基础上,积极***取风险管理措施;
(4)报告药品在境外发生的严重药品不良反应以及因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的信息;
(5)对监测期内、上市5年内及可能存在严重安全性隐患的药品开展重点监测等。
药店药品安全***自查自评报告怎么写?
xx市 食 品 药 品 监 督 管 理 局: xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下 : 1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。 2.严格按照经营范围,依法经营。 3.依据GSP标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。 4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。 5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。 6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。 8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。 9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。 10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。 11.店堂内设有顾客意见簿,[_a***_]监督岗。 12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。 特此报告,请审查. 。 xxxxxxxx大药房
到此,以上就是小编对于医药市场管理报告的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药市场管理报告的2点解答对大家有用。