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医药冷库管理新规,医药冷库管理新规解读

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药冷库管理新规的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药冷库管理新规的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营质量管理办法?
  2. 2-5℃冷库加什么氟利昂?
  3. 医疗器械仓库地面的要求?

药品经营质量管理办法?

《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号,以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后,在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展,尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施,《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查,反复研究,并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后,已将《办法(试行)》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)印发给你们,请认真贯彻执行,并将有关问题通知如下:

一、各省(区、市)药品监督管理局应按照《办法》的规定,结合本地区GSP认证工作的实际,研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向,从宏观上发挥GSP认证的作用,为加快药品流通体制改革和企业结构的调整,改善药品监管环境,做出卓有成效的努力。

医药冷库管理新规,医药冷库管理新规解读
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二、各省(区、市)药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导,切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求,克服困难,创造条件,按时组织本地区的GSP认证工作,以确保GSP认证工作目标按期完成。

三、各地在组织GSP认证工作中,必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定,严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为,我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正,并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。

四、各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设,严格组织纪律,保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风,维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。

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食品药品监管局

2-5℃冷库加什么氟利昂?

在2-5℃冷库中,一般使用制冷剂R404A或R407C。这些制冷剂是一种氟利昂化合物,被广泛用于商业工业冷冻和制冷设备中。

R404A是一种混合制冷剂,由R125、R143a和R134a组成。它在低温冷库中具有较好的性能和稳定性。

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R407C也是一种混合制冷剂,由R32、R125和R134a组成。它在中低温范围内的应用广泛,适用于冷藏和冷冻设备。

请注意,根据不同的具体情况和制冷设备的要求,可能会有其他适合2-5℃冷库的制冷剂选择。最好咨询制冷设备制造商或专业的制冷技术人员,以确定最适合您冷库的制冷剂。同时,要确保在使用和处理制冷剂时遵守环保和安全的相关法规。 

医疗器械仓库地面的要求?

1. 是严格的。
2. 这是因为医疗器械是非常敏感的产品需要在存储和运输过程中保持完整和无污染。
地面要求平整、坚固,并且易于清洁和消毒,以防止灰尘、细菌和其他污染物的积累。
3. 此外,地面还需要具备防滑性能,以确保工作人员在操作过程中的安全。
另外,一些医疗器械可能对静电敏感,因此地面还需要具备防静电功能
还可能包括防火性能,以确保在紧急情况下能够有效地控制火灾。
此外,地面的温度和湿度也需要控制在适宜的范围内,以保证医疗器械的质量和性能不受影响
综上所述,是为了保证医疗器械的质量、安全和卫生

到此,以上就是小编对于医药冷库管理新规的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药冷库管理新规的3点解答对大家有用。

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