大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药冷库管理新规的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药冷库管理新规的解答,让我们一起看看吧。
药品经营质量管理办法?
《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号,以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后,在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展,尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施,《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查,反复研究,并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后,已将《办法(试行)》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)印发给你们,请认真贯彻执行,并将有关问题通知如下:
一、各省(区、市)药品监督管理局应按照《办法》的规定,结合本地区GSP认证工作的实际,研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向,从宏观上发挥GSP认证的作用,为加快药品流通体制改革和企业结构的调整,改善药品监管环境,做出卓有成效的努力。
二、各省(区、市)药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导,切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求,克服困难,创造条件,按时组织本地区的GSP认证工作,以确保GSP认证工作目标按期完成。
三、各地在组织GSP认证工作中,必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定,严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为,我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正,并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。
四、各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设,严格组织纪律,保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风,维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。
食品药品监管局
2-5℃冷库加什么氟利昂?
在2-5℃冷库中,一般使用制冷剂R404A或R407C。这些制冷剂是一种氟利昂化合物,被广泛用于商业和工业冷冻和制冷设备中。
R404A是一种混合制冷剂,由R125、R143a和R134a组成。它在低温冷库中具有较好的性能和稳定性。
R407C也是一种混合制冷剂,由R32、R125和R134a组成。它在中低温范围内的应用广泛,适用于冷藏和冷冻设备。
请注意,根据不同的具体情况和制冷设备的要求,可能会有其他适合2-5℃冷库的制冷剂选择。最好咨询制冷设备制造商或专业的制冷技术人员,以确定最适合您冷库的制冷剂。同时,要确保在使用和处理制冷剂时遵守环保和安全的相关法规。
医疗器械仓库地面的要求?
1. 是严格的。
2. 这是因为医疗器械是非常敏感的产品,需要在存储和运输过程中保持完整和无污染。
地面要求平整、坚固,并且易于清洁和消毒,以防止灰尘、细菌和其他污染物的积累。
3. 此外,地面还需要具备防滑性能,以确保工作人员在操作过程中的安全。
另外,一些医疗器械可能对静电敏感,因此地面还需要具备防静电功能。
还可能包括防火性能,以确保在紧急情况下能够有效地控制火灾。
此外,地面的温度和湿度也需要控制在适宜的范围内,以保证医疗器械的质量和性能不受影响。
综上所述,是为了保证医疗器械的质量、安全和卫生。