大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药质量管理办法的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理办法的解答，让我们一起看看吧。
求药品质量管理体系都包括那些内容？
《***综合医院评审标准实施细则》4．15．2．2建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。
【Ｃ】1．有药品质量监督管理组织，由主管药师及以上人员担任负责人，职责明确。在药事管理与药物治疗学委员会下设医院药品质量监督管理小组，组长分管院长，副组长药学部负责人，成员采购、库管、各调剂部门组长，定职责。2．有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。3．有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。2．定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达99．8％。3．每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。4．对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。【Ａ】符合“Ｂ”，并1．医院有药品质量监测网络（平台）。2．库房发出药品质量合格率100%。反冲力老师2012年6月7日曾发表了“药剂科质量与安全管理方案”，可在论坛——药事管理查询。刑法关于药品管理的规定？
（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
（三）药品申请注册中提供虚***的证明、数据、资料、样品或者***取其他欺骗手段的；
是对罚金刑与行政处罚金额相差悬殊的考虑。新修订《药品管理法》第一百二十四条规定:“违反本法规定,有下列行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备...
2.
是将倍比罚金刑改为无限制罚金刑的规定,从经济上加大了对于生产、销售劣药罪处罚力度的操作空间,进一步提高了危害药品安全犯罪经济成本...
3.
刑法 第一百四十二条 【生产、销售劣药罪】生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下***，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上***或者***，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
第一百四十二条之一【碍害药品管理罪】违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下***或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下***，并处罚金：
（一）生产、销售***院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
中华人民共和国药品管理法是一部中华人民共和国法律，它以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品[_a***_]招投标***购管理等问题，对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
药品GSP主要包括哪些内容？
GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上***取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。 GSP是《药品经营质量管理规范》之简称，2000年国家药品监督管理局第20号令发布，同年7月1日起实施。 依法对药品经营企业实施GSP认证，是药品监督管理工作的重要内容，药品经营企业实施GSP认证，促进药品经营企业产业结构调整，促进药品经营企业管理手段的提高和市场行为的规范，达到整顿和规范药品市场秩序，保证人民用药安全有效的目的。 根据国家药品监督管理局有关文件要求，GSP认证将在2004年底前分3个阶段加以实施，药品经营企业根据规定在期限内通过GSP认证，逾期认证不合格的企业，将按照《药品管理法》给予处罚。直至取消其经营资格，不予换发《药品经营许可证》。 药品批发企业的质量管理，涉及八个方面：一、管理职责；二、人员与培训；三、设施与设备；四、进货；五、验收与检验；六、储存与养护；七、出库与运输；八、销售与售后服务，共计有132条，其中关键项目有37项（即一票否决项），一般项目95项。 现场检查时，所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查，并由检查组成员逐项作出肯定，或者否定的评定，凡不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。一通过GSP认证现场检查，不得有严重缺陷，一般缺陷不得超过10％。
到此，以上就是小编对于医药质量管理办法的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药质量管理办法的3点解答对大家有用。
