大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业qa管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业qa管理的解答,让我们一起看看吧。
药品生产质量qa的职责?
2. 负责组织建立质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执 行情况。
临床qa是什么意思?
临床 QA(Quality Assurance) 是指为确保临床医疗工作的质量而进行的所有有组织、有计划的活动。临床 QA 涉及到临床试验、药物治疗、医疗设备和医疗护理等方面,旨在确保患者获得最佳的医疗护理。
临床 QA 包括临床试验中的质量管理、药物治疗的质量控制、医疗设备和医疗护理的质量控制等,其目的是确保研究结果准确、可靠,并将患者风险降至最低。
药品生产中,QA和QC的区别和联系是怎么样的?
QC:叫做质量控制,或者叫做质量检验;典型的工作地点是药厂质量部下属的实验室;主要职责是检验所有质量管理体系要求检验的样品和项目,并确保检验结果准确;这是一个技术性,或者说比较需要实验技能的岗位,除了实验室主任以外,一般QC人员都仅对他检验的药品负责;可能有的药厂的QC连取样都是QA来完成的。
QA:叫做质量保证, 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系。很明显,QA是一个管理体系,它其实并不是面向实验技术的,他是一个管理措施的***;从大概念上讲,QA包含QC,即QC是质量保证的一部分;但是日常讲的QA主要是刨除QC工作以外的部分。典型的QA工作一般包括:质量管理文件的建立及维护,供应商审核,生产过程的监督,生产记录的审核和产品最终放行,产品质量偏差调查,质量投诉调查及处理,各种验证的组织及审核批准,等等;总之QA的工作不是简单的面向取样所得的样品,也不是简单的根据检验结果判定产品是否合格,他通过一系列的活动(包括对实验室的控制)向(通过活动保留的记录等)公司最高层及***监管部门保证产品是合格的。