大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药制药企业管理的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药制药企业管理的解答，让我们一起看看吧。
制药企业质量体系包括哪些项目？
制药企业质量要求要比一般企业要求更高一些，因为它是一个特殊企业的商品，他的厂房、生产过程、设备管理等都必须按GMP要求执行，他的企业质量体系包括1首次使用品种质量要有审核制度、
7、8建立不合格药品管理制度和建立药品质量追踪管理制度等。
有什么部门是专门管理医药企业的？
专门管理应是国家、各省、地市食品药品监督管理局及企业所在地的工商部门。
企业所在地的工商、税务、药检甚至环保、消防针对医药企业的某一方面也有专门的管理职能。
另外直接国家食品药品监督管理局（国家局+地方局）也是直接管理管理医药企业的
药品管理法实施细则？
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)，制定本条例。
省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民***批准。
***院和省、自治区、直辖市人民***的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。
第二章 药品生产企业管理
一、药品监督管理部门在中药饮片执法过程中，应当贯彻“四个最严”要求，强化生产、销售、使用各环节的监管，坚持“合法、合理、审慎、公正”原则，守牢药品安全底线。
二、适用本条款时，应当严格按照《行政处罚法》《药品管理法实施条例》关于适用从轻、减轻、不予行政处罚的有关情形规定，结合具体案情、质量风险等对处罚措施进行综合裁量，体现过罚相当原则。
三、药品生产经营企业应当在生产经营过程中加强质量管理，***取有效质量控制措施，确保中药饮片质量。
四、适用本条款的中药饮片由天然来源的植物、动物、矿物药材经炮制而成。中药配方颗粒及《医疗用毒***品管理办法》中的相关毒性中药饮片不适用本条款。
五、适用本条款的前提是生产中药饮片所用中药材的来源（包括基原、药用部位、产地加工等）、饮片炮制工艺等符合规定，且仅限于《药品管理法》第九十八条第三款第七项“其他不符合药品标准的药品”的以下情形：
