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医药gmp咨询认证管理,医药gmp咨询认证管理办法

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药gmp咨询认证管理问题,于是小编就整理了1个相关介绍医药gmp咨询认证管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 如何申请GMP认证?

如何申请GMP认证?

申请药品GMP认证需要具备以下条件

1、企业应取得《药品生产许可证》,其生产范围包含申请认证范围内;

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2、申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品

3、药品GMP厂房验收合格;

4、具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相关的技术工人;

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5、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

6、具有能对所生产药品进行质量管理质量检验机构、人员以及必要的仪器设备

7、具有保证药品质量的规章制度

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到此,以上就是小编对于医药gmp咨询认证管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药gmp咨询认证管理的1点解答对大家有用。

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