大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药商业行业阶段划分为的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药商业行业阶段划分为的解答,让我们一起看看吧。
药品生命周期的四个阶段?
药品生命周期:
第一期,研发保护期,这时候的药品(大多是国家级新药)由于国家专利时间和市场无竞争,利润大空间等***保障,所以应该自己出销售队伍进行临床销售,出力气来把握利润空间;
第二期,产品成熟期,这时候的药品已经过了保护期限,所以好多厂家已经在生产销售中了,竞争有相当一部分的对手了,所以厂家没必要去增加人员和财力的***去争取有限的利润(该赚的大头已经捞了相当了,全部捞是不现实的),所以让那些知道此类品种知名度的代理商去操作,自己继续去开发新的产品以再创企业的另一次的辉煌;
第三期,调拨衰退期,连代理商都不是很感兴趣的产品,靠市场的惯性在进行销售,在国内的医药市场自己走货,而厂家要不断的研发自己的拳头产品来时时刻刻控制企业利润最大化,“天上没有不落的太阳”,所以没有一个产品是可以一直生命力和战斗力极强的,企业要生存就要不断的再创一个个辉煌。
药品研发be阶段是啥意思?
药品研发be是生物等效性(BE)试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段,其作用可能稍有差别,但究其根本,生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法,来比较不同的制剂对药物吸收的影响,也即药物不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性。
生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。
生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。生物等效性与药剂等效性(pharmaceutical equivalents )不同,药剂等效性是指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,在含量、纯度、均匀度、崩解时间、溶出速率符合同一规定标准的制剂。药剂等效性不能反映药物制剂在体内情况。
药品中试阶段是什么意思?
中试就是产品正式投产前的试验,即[pilotscale experiment] 中间阶段的试验,是产品在大规模量产前的较小规模试验。
企业在确定一个项目前,第一要进行试验室试验;第二步是“小试”,也就是根据试验室效果进行放大;第三步是“中试”,就是根据小试结果继续放大。中试成功后基本就可以量产了。
产品经理确定项目是否可做,试验室试验归属研发部门完成,“小试”和“中试”统归属中试部门完成,两个部门有各自的工艺和质量人员参与。目前的现状是中小企业的中试部门基本都是从研发部门中衍生出来的,在人员学历和素质上都不能很好的提出建设性的意见,此外,有些中试部门甚至归属于研发部门垂直管理。中试部门还主要承担与制造中心、供应链体系之间的良好、有效的沟通,包括完成一些特殊订单,这些都对中试工程师自身能力有很高的要求。
到此,以上就是小编对于医药商业行业阶段划分为的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药商业行业阶段划分为的3点解答对大家有用。