大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药器械与管理是的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药器械与管理是的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械质量管理体系的定义？
ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强医疗工作者和最终用户对您产品的信任。同时，通过ISO13485认证，结合欧盟CE的MDD指令，您的产品可以自由进入欧洲市场。
ISO13485认证的好处
提高和改善企业的管理水平，提高企业的知名度
提高和保证产品的质量，使企业获取更大的经济效益
有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证
有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良***的风险
医疗器械管理专业是什么？
医疗器械经营与管理是一门专科类专业。
主干课程《临床医学概论》、《人体解剖生理学》、《医疗器械概论》、《医用物理》、《医药电子商务》、《医疗器械营销实务》、《医疗器械监督管理》、《连锁药店运营管理》、《商务谈判与销售技巧》、《市场调查与分析》培养目标医疗器械类企业：市场营销、宣传策划、销售管理。
医疗器械管理系统是什么？
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中对计算机信息管理系统的要求：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应该满足六种基本功能：
一、岗位信息传输功能。
二、票据打印。三、实现质量追溯的信息记录。四、质量控制功能。五、审核审批。六、效期预警。医疗器械管理系统是医疗器械经营企业必须使用的计算机ERP管理系统，蓝海灵豚，蓝海灵豚医疗器械管理系统是一款比较典型的医疗器械管理系统，以他为例来说，医疗器械管理系统的主要功能又这么几项：商品管理、采购管理、销售管理、库存管理、质量管理、账表查询、系统管理、自动备份、变更日志、温湿度监控、财务接口等功能。
