大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药市场的项目管理的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药市场的项目管理的解答,让我们一起看看吧。
制药企业质量体系包括哪些项目?
制药企业质量要求要比一般企业要求更高一些,因为它是一个特殊企业的商品,他的厂房、生产过程、设备管理等都必须按GMP要求执行,他的企业质量体系包括1首次使用品种质量要有审核制度、
7、8建立不合格药品管理制度和建立药品质量追踪管理制度等。
药品经营质量现场检查哪些项目?
三、本指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目(**)10项,主要缺陷项目(*)103项,一般缺陷项目143项;零售企业检查项目共176项,其中严重缺陷项目(**)8项,主要缺陷项(*)53项,一般缺陷项115项;体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目共185项,其中严重缺陷项目(**)9项,主要缺陷项(*)70项,一般缺陷项106项。
四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查,药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。
五、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的,参照本指导原则有关检查项目检查。
验收现场指的是生产企业啊还是经营企业啊。生产企业按照GMP规范检查,经营企业按照GSP规范检查。不管是什么企业都要看硬件设施是否达标,包括生产车间、库房、化验室、空调和制水间,然后看软件是否齐全规范真实,包括生产记录、检验记录、物料验收记录、空调运行记录、纯化水或者注射用水在线监测记录等等。