大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理qa的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理qa的解答,让我们一起看看吧。
药学qa是什么职位?
药检技术员
岗位职责:
1、负责原辅料的验收工作;验收过程发现的质量问题反馈并跟进最终解决方案
2、负责供应商档案及来货检验报告单的收集;
3.负责生产过程的监控
4.协助制定、修订、原辅料材料的质量标准
5.协助提供药品生产许可、GMP认证、ISO体系等认证工作。
QA是现场质量监控员,我们公司又叫中控。工作场所是车间,负责药品生产现场的质量监控,常规项目检测,比如现场看压片机压出的片的外形,片差;还有检查包衣片的外观重量差异的,都是现场的;QC做的样品都是QA负责现场取了送到QC室的
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医药qa的职位 药品生产过程中用以保证生产出的药品符合要求的一个职业,从生产前物料的准备...
2.
贯彻执行《医疗器械生产管理规范》,组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况;
负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验;
药厂qa掌握哪些技能?
回答如下:药厂QA需要掌握以下技能:
1. 药品质量管理知识:了解国家和地区相关药品质量管理法规和标准,掌握药品生产、质量控制和质量保证的流程和方法。
2. GMP知识:掌握GMP质量管理体系的要求和实施方法,能够进行质量体系文件的编写和管理。
3. 质量风险管理知识:了解风险管理的理论和方法,掌握质量风险评估和控制的技能。
4. 质量审核知识:了解内部和外部质量审核的要求和程序,能够进行审核计划的制定和执行。
5. 问题解决能力:具备独立思考和问题解决的能力,能够根据实际情况分析问题,提出解决方案。
6. 沟通协调能力:具备良好的沟通协调能力,能够与生产部门、研发部门和其他相关部门进行有效的沟通和协调。
7. 数据分析能力:能够对质量数据进行有效的分析和评估,发现问题和优化流程。
8. 团队合作能力:具备团队合作精神,能够与团队成员共同完成工作任务。
相关法规知识,设备原理知识,检测基础知识,企业相关文件规定等等,但是要说到技能,则要有分析解决问题,与人沟通等技能,其他方面个人认为QA人员需要逻辑性强才能做好
QA是什么缩写?
QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有***和有系统的活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。
中国质量管理协会的定义是:“企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。”
美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。
著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰(J.M.Juran)博士认为:“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的,表明质量职能正在充分地贯彻着。”
ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有***和有系统的活动”。
由此可见,QA对企业内部来说是:全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是:对所有的有关方面提供证据的活动。 QA就是包括制造企业各个部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。 FDA 、EMEA([_a***_]医药评价署)的阐述是这样的:QA是GMP(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。