大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药监督管理证的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药监督管理证的解答,让我们一起看看吧。
医疗许可证?
如下
医疗许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
《药品生产许可证》是由什么批准、核发的?
《药品生产许可证》是由省食品药品监督管理局批准发放的。 开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省级FDA提出申请,并提交规定的材料。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。 省级FDA对申请材料进行审核,经审查符合规定的,予以批准,并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》;不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由。
《药品生产许可证》是由省食品药品监督管理局批准发放的。 开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省级FDA提出申请,并提交规定的材料。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。 省级FDA对申请材料进行审核,经审查符合规定的,予以批准,并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》;不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由。
药品注册证书一般是谁颁发?
药品注册证书一般是由国家食品药品监督管理局颁发。
是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定同意其申请后颁发的批准证明文件。时效为五年。
到此,以上就是小编对于医药监督管理证的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药监督管理证的3点解答对大家有用。