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天津医药***购应用管理,天津医药***购应用管理办法最新

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于天津医药采购应用管理问题,于是小编就整理了2个相关介绍天津医药***购应用管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 天津市强化药品采购全过程综合监管,提高医疗保障定点医药机构药品供应保障能力, 你怎么看?
  2. 药品4+7带量采购以后,药品大幅度降价,药品质量和以前一样吗?

天津市强化药品***购全过程综合监管,提高医疗保障定点医药机构药品供应保障能力, 你怎么看?

我认为是非常有必要,是可行的。但是如果说要达到很好的效果,应该从以下5个方面着手。

第一,药品有的源头的追溯的这么一个机制。

天津医药采购应用管理,天津医药采购应用管理办法最新
(图片来源网络,侵删)

第二,合理的价格体系建立机制。

第三,切实可行的可控的质量保障体系。

第四,建立犯罪成本非常高的这么一个惩治机制。

天津医药采购应用管理,天津医药采购应用管理办法最新
(图片来源网络,侵删)

第五,防子监管部门吃拿卡要的这么一个联动惩治机制

药品4+7带量***购以后,药品大幅度降价,药品质量和以前一样吗?

没必要担心药品质量,所有药品的生产都是按照国家药典统一标准生产的,合资药企,外资药企,国产仿制药企,特别是原研药企外资比较多,国内百分之99的都属于仿制药。生产标准和工艺优良决定了药品质量。比如药典规定阿阿司匹林肠溶片含乙酰水杨酸在99%以上,如果乙酰水杨酸的生产工艺技术高纯度特别高,做成药品的药效就越好,如原研单位拜耳生产的阿司匹林肠溶片纯度高达99.8%国产药企纯度在99.5%或者99%以上,都是符合国家药典标准的,那么纯度差异就导致品质和疗效一见高低了。当然零点几个百分点忽略不计。花高价买外企的见效快一点,国产仿制的见效慢一点点效果都一样。


4+7中涉及到一个最关键的问题就是药品的一致性评价,就是国产药品等同进口药品。一致性评价只是生物等效性的一致,而获得一致性评价的药品又是怎么来的?无非就是花了大价钱买了进口药品的实验数据,照做一批送给指定药检所检验,获得了一个和进口产品一样的数据。过一致性评价的药品不是每一批的数据都和进口产品是一致的。所以希望各地的药检机构针对每一个批次的一致性评价药品进行检验,公布检验结果,接受民众监督,早日取得真正和进口产品一样的疗效,一样的副作用和不良反应发生率!

天津医药采购应用管理,天津医药采购应用管理办法最新
(图片来源网络,侵删)

这个问题确实是首当其冲的。从国家的角度,肯定是希望药便宜质量又好,为此国家也***取了一定的措施。

首先,带量***购本身,就是在以量换价,未来必定会全国推广,那这巨大的市场份额只给进入名单的药企,药企以往高企的销售费用将降低,从而弥补价格下降带来的利润空间减少。

其次,用加快药企回款的方式,保障企业利益。以天津为例,日前天津市人民***发布《天津市落实国家组织药品集中***购和使用试点工作实施方案》,2019年4月1日启动药品集中***购。天津市医保局按照合同***购金额,分两次向医疗机构预付医保基金(首次预付比例50%,在购销合同签订后完成;第二次预付比例50%,在购销合同签订6个月内完成)。医疗机构使用中选药品并收回资金后,应当在购销合同期结束后3个月内将预付资金返还医保经办机构。此外,医院收到医保局预付款5日内付款。从这点上解决以往医院拖欠企业款项的问题。

最后,就是严把药品过审关,严控标准。另外,以往进口药进中国要从做临床试验现在为了加快审批,不用了,这也对本土药企带来冲击,竞争加剧。未来药企想要活下来,只有严控质量,整合上下游降低成本,加速创新药研发,在质量上动歪脑筋的,一经查处就是完蛋的事。

看一下带量***购中选药品的要求就懂了,已经在尽力平衡药企的利益与降药价这两件事了。

有鉴于我国严格的药品管理法律法规,国内正规制药厂是不敢于有意制造劣药的。不管是集中***购还是传统***购,医院就是药厂的衣食父母,特别是国有医院,药厂不敢得罪,医生仍然保证处方权,太差的药,他不敢开给病人

集中***购所造成的药品降价,更多是去除了中间医药经销商环节利润。把这些利润还利于民,把经营压力丢回给医院,同时确保了药品的结算,让药品生产企业资金流更健康。本身并不至于极度压缩制药企业利润,以逼迫[_a***_]为了降低成本,进一步削减原料和工艺的投入。

这中间最核心的就是对药品的一致性要求,最难的也在这个地方。中国的西药药品一致性一直以来就是皇帝的新装,我们仿制药的研发生产能力低下,全靠实验数据***获得上市批文,实际上药效难以达到进口药的水平,是行业人所皆知的事实。现在要求仿制药品竞标必须达到一致性审核要求,当然是种进步,也是国家调控产能保护大药厂淘汰小药厂的举措。

在以前,药厂只要呈报的实验数据OK,就被视为药品OK,所以他们会***用各种方式,比如***购第三方的仿制药品作为样本以欺骗审核,打通关节花钱篡改数据等,这些遗害到现在还没有消失。因为集中***购通过一次致的标准是进入***DA仿制药评价目录以及SDA化学药新注册目录,并没有执行细则要求进行入院检查或批次抽查。

就是说以前通过做小动作批准的仿制药,现在还能够直接进入招标目录里,这当然不合理。

首先4+7政策出台之后,对31类药品就应该正本清源,重新进行一致性审查,审查样品在市场上随机购买取得。其次应该有批次检查和飞行检查,通过信用点数确保药厂在通过一致性检查之后能够***用相同工艺和原材料,保证每批药品品质。

所以很遗憾,在一致性检查机制没有进一步完善的情况下,现行的药品品质不会有明显提升。

一、要明白什么是4+7带量***购

先说一下带量***购:是在药品集中***购过程中开展招投标或谈判议价时要明确***购数量,让企业针对具体的药品数量报价。再说一下4+7:北京、天津、上海重庆(4个省级直辖市)和沈阳大连厦门广州深圳成都西安(7个市)将进行国家组织药品集中***购试点。

二、再说说带量***购的直观好处:药价或因此得到降低

中标规则:如果申报企业大于或等于3家,最低价者中标;如果最低价有多家企业,那么此前在11城市销售范围多、销量大的企业中标,如果申报企业为2家,最低价者进入预中标名单。如果申报企业只有1家,该企业进入预中标名单。这样,每个品种只有1家企业进入预中标名单。对于预中标名单里的企业,按降价幅度排序:降幅前列 (不超过 7 家)直接中标,其他预中标品种进行议价谈判:参考申报企业大于等于3家的中标品种的平均降幅,确定议价谈判的最低降幅。

三、药品质量如何从企业申报条件可以看出来

4+7带量***购明确了第一批带量***购议价目录共31个品种;对企业而言必须满足以下申报条件:

1.申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次***购数量要求。(就是说必须满足一定生产能力,没有金刚钻别揽瓷器活!)

2.申报品种属于***购品种目录范围,且满足以下要求之一:

到此,以上就是小编对于天津医药***购应用管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于天津医药***购应用管理的2点解答对大家有用。

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