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医药质量管理Spc,医药质量管理员的工作内容

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理Spc的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药质量管理Spc的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
  2. 药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?

药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?

1、GMP认证:药品生产质量管理规范

2、GSP认证:药品经营质量管理规范。

医药质量管理Spc,医药质量管理员的工作内容
(图片来源网络,侵删)

3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。

4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。

5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。

医药质量管理Spc,医药质量管理员的工作内容
(图片来源网络,侵删)

拓宽知识:药品GMP简介

国家食品药品监督管理总局负责国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》

药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?

1、GMP认证:药品生产质量管理规范。

医药质量管理Spc,医药质量管理员的工作内容
(图片来源网络,侵删)

2、GSP认证:药品经营质量管理规范。

3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。

4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。

5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。

拓宽知识:药品GMP简介

国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》

到此,以上就是小编对于医药质量管理Spc的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理Spc的2点解答对大家有用。

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