大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药质量管理问题的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药质量管理问题的解答，让我们一起看看吧。
药品生产企业不良反应监测工作中存在的问题与改进措施怎么写？
生产企业报告药品不良反应，收集贮存大量的信息，对资料进行深入地分析，及时反馈和利用，可以尽可能早地发现与药品有关的伤害，并通过不良反应信息通报，提醒有关人员警惕药品不良反应的危害；另外，不良反应报告渠道的健全，有利于企业更快更好的掌握药品特性，对药品进行改进，防止历史药害***的重演，提高药品质量，评价和淘汰药品，为新药评审、上市药品的监测和再评价提供服务，降低药品不良反应的危害。
报告药品不良反应意义重大，生产企业快速有效报告药品不良反应对企业自身的发展有重要作用，可以指导自身经营策略调整，树立良好企业形象，提高公众信任度，同时对公众的用药安全也有相当大的保障作用。 然而企业在药品不良反应上报工作中尚存在很多问题，生产企业报告药品不良反应比例比较低，报告质量不高，报告的时效性较差。主要原因在于企业对药品不良反应报告工作重视程度不够，药品不良反应的信息收集不完全，报告信息传递渠道不够通畅，这些问题使得企业ADR报告制度形同虚设，很多医药企业虽然建立了ADR报告制度，但是执行情况却普遍较差。 面对生产企业ADR报告工作中存在的诸多问题，企业应积极***取相应措施，认真贯彻相关法律法规，切实做好药品不良反应报告工作。首先应健全药品不良反应信息收集渠道，设立专业人员专门从事药品不良反应信息收集工作，并与企业其他业务伙伴合作，多渠道收集药品不良反应反馈信息；其次，可构建并完善药品不良反应报告网络信息化系统，利用计算机信息数据科技，使药品不良反应信息报告更快速、更有效、更便捷地上传。保证药品不良反应信息通报的时效性、高质量性与普及性。药品质量的管理方法是什么？
1.教育是根本。教育从小抓起，从教材抓起，从小灌输食品药品质量及安全意识；2.强化监督。监督部门应该切实履职，并发挥社会、网络监督；3.加强惩戒。对存在问题进行违法违规惩处，对失职监督进行约谈和处罚，以儆效尤。4.针对上述要求，制定切实可行措施，建立一整套教育、监督、惩戒机制。
医药企业对质量的要求相对而言更加严格、精密，对于人工操作而言一个是工作量太大，人工成本投入太高；其次，肉眼检查很容易出现偏差，导致药品质量问题；此外，药品在检测过程中可能存在一定的接触性风险，对工人身体健康有一定损害，所以实施数字化更为合理。
医药企业如何实施质量数字化？
一般是借助机器视觉来实现的，讲一个实际案例：
有一家医药企业在生产过程中存在药片裁切大小不一、漏装等问题。于是联系服务商——容商天下想解决这一难题。服务商给出的解决方案是：
①用裁切机替代人工切割原材料，确保药片大小均匀； ②用独创的AVPS视觉处理技术代替肉眼判断，筛选合规药片； ③利用3D空间视觉定位技术感知药片的位置、方向及中心点，精准抓取并自动对标铝箔盒的空格位置，完成装填； ④用视觉分析技术进行质检，发现漏装及时预警并停机，确保产品质量。 改造后，该企业实现了包装、检测自动化，替代人工15名，节省人工成本120万，生产效率提升50%，产品质量提高至99.99%。此外，该产线还支持无限延伸，满足企业未来发展需求。
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到此，以上就是小编对于医药质量管理问题的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药质量管理问题的2点解答对大家有用。
